Das Vorkommen des ApoE4-Allels bei unruhigen stationären Patienten mit spät einsetzender Alzheimer-Krankheit
4. Oktober 2011 aktualisiert von: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Das Vorkommen des ApoE4-Allels bei agitierten stationären Patienten mit spät einsetzender Alzheimer-Krankheit im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten, nicht agitierten stationären Patienten mit spät einsetzender Alzheimer-Krankheit
Der Zweck dieser klinischen Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, ob ein bestimmtes genetisches Allel an der Entwicklung von Unruhe bei Patienten mit spät einsetzender Alzheimer-Krankheit (AD) beteiligt ist.
Die Studie wird die Ergebnisse von Gentests zwischen zwei Gruppen vergleichen: Personen mit spät einsetzender AD, die Anzeichen von Unruhe zeigen, und Personen mit spät einsetzender AD, die keine Anzeichen von Unruhe zeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unruhe und andere Verhaltensstörungen sind eine Hauptursache für den Bedarf an zunehmender Pflege für Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD).
Und obwohl die Pathologie der Demenz sehr detailliert untersucht wurde, wird die Ätiologie als multifaktoriell angesehen.
Die Hypothese hinter dieser klinischen Studie ist, dass das Vorhandensein des Apo-Lipoprotein E4 (APO E4)-Allels dazu dienen wird, vorherzusagen, bei welchen Patienten mit spät einsetzender AD ein größeres Risiko besteht, Unruhe zu entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
- Avera Research Institute
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit (später Beginn)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, die mindestens 65 Jahre alt sind
- Erfüllen Sie die DSM-IV-TR-Kriterien für spät einsetzende Alzheimer-Krankheit (AD)
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben oder keine rechtlich akzeptable Betreuungsperson und/oder keinen Vertreter anwesend oder verfügbar zu haben, um im Namen des Studienteilnehmers in den Prozess der Einverständniserklärung einzutreten
- Diagnose einer Demenz vom Nicht-Alzheimer-Typ
- Vom Hauptprüfarzt (oder seinem Beauftragten) festgestellt, dass das Studienfach für die Studienteilnahme ungeeignet wäre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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AD-Patienten mit Unruhe
Patienten mit der Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit, die basierend auf dem Cohen-Mansfield Agitation Inventory Anzeichen von Agitiertheit zeigen
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AD-Patienten ohne Agitation
Patienten mit einer Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit, die basierend auf dem Cohen-Mansfield-Agitation-Inventar keine Anzeichen von Agitiertheit zeigen und hinsichtlich Alter und Geschlecht mit den AD-Patienten mit Agitiertheit übereinstimmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Apolipoprotein E4-Allel
Zeitfenster: Einmaliger Klinikbesuch (Tag 1)
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Diese Studie besteht aus einem einzigen Klinikbesuch.
Nachdem der Proband den Einwilligungsprozess abgeschlossen hat und die Zulassungskriterien erfüllt, werden eine Blutprobe und eine Speichelprobe entnommen.
Genetische Ergebnisse aus dieser einmaligen Probenentnahme werden ausgewertet und mit den Ergebnissen von Teilnehmern der anderen Studiengruppe von alters- und geschlechtsangepassten Patienten verglichen.
Die Ergebnisse werden vergleichend gemessen.
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Einmaliger Klinikbesuch (Tag 1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Reiners, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mayeux R, Saunders AM, Shea S, Mirra S, Evans D, Roses AD, Hyman BT, Crain B, Tang MX, Phelps CH. Utility of the apolipoprotein E genotype in the diagnosis of Alzheimer's disease. Alzheimer's Disease Centers Consortium on Apolipoprotein E and Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 1998 Feb 19;338(8):506-11. doi: 10.1056/NEJM199802193380804. Erratum In: N Engl J Med 1998 Apr 30;338(18):1325.
- Bynum JP, Rabins PV, Weller W, Niefeld M, Anderson GF, Wu AW. The relationship between a dementia diagnosis, chronic illness, medicare expenditures, and hospital use. J Am Geriatr Soc. 2004 Feb;52(2):187-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52054.x.
- Drachman DA. Aging of the brain, entropy, and Alzheimer disease. Neurology. 2006 Oct 24;67(8):1340-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000240127.89601.83.
- Mirakhur A, Craig D, Hart DJ, McLlroy SP, Passmore AP. Behavioural and psychological syndromes in Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Nov;19(11):1035-9. doi: 10.1002/gps.1203.
- Koss E, Weiner M, Ernesto C, Cohen-Mansfield J, Ferris SH, Grundman M, Schafer K, Sano M, Thal LJ, Thomas R, Whitehouse PJ. Assessing patterns of agitation in Alzheimer's disease patients with the Cohen-Mansfield Agitation Inventory. The Alzheimer's Disease Cooperative Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 2:S45-50. doi: 10.1097/00002093-199700112-00007.
- Fitzpatrick AL, Kuller LH, Lopez OL, Kawas CH, Jagust W. Survival following dementia onset: Alzheimer's disease and vascular dementia. J Neurol Sci. 2005 Mar 15;229-230:43-9. doi: 10.1016/j.jns.2004.11.022. Epub 2004 Dec 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Dyskinesien
- Psychomotorische Störungen
- Demenz
- Tauopathien
- Psychomotorische Agitation
- Alzheimer Erkrankung
Andere Studien-ID-Nummern
- AIHBG-1380-Agitation
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