扁桃摘出患者の口および中咽頭におけるHPV感染率 (Oromouth)
2017年5月16日 更新者：University of Birmingham
この研究の主な目的は、口の中のヒトパピローマウイルス（HPV）感染の有病率、分布、自然史に関する重要な現在のデータを提供することです。
このデータは、予防ワクチン接種およびスクリーニング プログラムの費用対効果の評価、開発、評価に不可欠な要件です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究には、がん以外の理由で扁桃摘出手術を受ける患者が募集されます。
彼らは2つのアンケート（研究と性行為）に記入し、唾液、尿、血液サンプルを提供するよう求められます。
麻酔後、口腔咽頭ブラッシングと扁桃摘出術が行われ、HPV 感染の証拠を得るためにすべてのサンプルが処理されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
937
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Birmingham、イギリス、B18 7QH
- Birmingham City Hospital
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Birmingham、イギリス、B9 5SS
- Heartlands Hospital
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Birmingham、イギリス、B4 6NH
- Birmingham Children Hospital
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Kidderminster、イギリス、DY11 6RJ
- Kidderminster Hospital
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Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
- New Cross Hospital
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Worcester、イギリス、WR5 1DD
- Worcestershire Royal Hospital
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England
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Coventry、England、イギリス、CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire Trust
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West Midlands
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Birmingham、West Midlands、イギリス、B15 2GW
- University Hospital Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、がん以外の理由で病院で扁桃摘出手術を受ける患者が募集される。
説明
包含基準:
- 再発性扁桃炎、非対称扁桃腺、いびき手術または閉塞性睡眠時無呼吸症候群の手術を含む、がん以外の理由で扁桃摘出術を受けている対象
- 年齢 - 0歳から65歳まで
- 対象者または法的保護者が書面による同意を与えている
除外基準:
- 扁桃摘出術を行わずにアデノイド切除術のみを受けた被験者
- 過去の中咽頭がんや口腔がん、または現在進行中または以前に診断もしくは治療を受けている上咽頭がんや喉頭がんなどのその他の頭頸部がんを患っている被験者
- 学習障害により、16 歳以上の成人が自らの同意を得ることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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扁桃摘出術
再発性扁桃炎、非対称扁桃腺、いびき手術、または閉塞性睡眠時無呼吸症の手術など、がん以外の理由で扁桃腺摘出術を受けている被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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扁桃腺および口腔擦過サンプルにおける HPV の発生
時間枠：36ヶ月
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HPV結果の有無
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPVワクチン接種状況
時間枠：36ヶ月
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ワクチン接種は「はい」/「いいえ」とワクチン接種の種類の説明を受け取りました
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Hisham Mehanna, Prof、The University of Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2015年9月28日
研究の完了 (実際)
2015年9月28日
試験登録日
最初に提出
2011年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月16日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。