Prévalence du VPH dans la bouche et l'oropharynx de la population ayant subi une amygdalectomie (Oromouth)
16 mai 2017 mis à jour par: University of Birmingham
L'objectif principal de cette étude est de fournir des données actuelles vitales sur la prévalence, la distribution et l'histoire naturelle de l'infection par le virus du papillome humain (VPH) dans la bouche.
Ces données sont une condition essentielle pour l'évaluation, le développement et l'évaluation de la rentabilité des programmes prophylactiques de vaccination et de dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des patients subissant une opération d'amygdalectomie pour des raisons non cancéreuses seront recrutés pour cette étude.
Il leur sera demandé de remplir deux questionnaires (étude et pratiques sexuelles), de fournir de la salive, de l'urine et un échantillon de sang.
Après l'anesthésie, des brossages oropharyngés et une amygdalectomie seront effectués et tous les échantillons seront traités pour rechercher des preuves d'infection au VPH.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
937
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Birmingham, Royaume-Uni, B18 7QH
- Birmingham City Hospital
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Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
- Heartlands Hospital
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Birmingham, Royaume-Uni, B4 6NH
- Birmingham Children Hospital
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Kidderminster, Royaume-Uni, DY11 6RJ
- Kidderminster Hospital
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Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
- New Cross Hospital
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Worcester, Royaume-Uni, WR5 1DD
- Worcestershire Royal Hospital
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England
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Coventry, England, Royaume-Uni, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire Trust
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2GW
- University Hospital Birmingham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients subissant une opération d'amygdalectomie pour des raisons non cancéreuses à l'hôpital seront recrutés pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets subissant une amygdalectomie pour des raisons non cancéreuses, y compris des opérations pour : amygdalite récurrente, amygdales asymétriques, chirurgie du ronflement ou apnée obstructive du sommeil
- Âge - 0 à 65 ans
- Le sujet ou le tuteur légal a donné son consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- Sujets subissant une adénoïdectomie seule sans amygdalectomie
- Sujets ayant déjà eu un cancer de l'oropharynx ou un cancer de la bouche, ou tout autre cancer de la tête et du cou tel qu'un cancer du nasopharynx ou du larynx qui subit actuellement ou a déjà été diagnostiqué ou traité
- Trouble d'apprentissage empêchant un adulte de plus de 16 ans de donner son propre consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Amygdalectomie
Sujets subissant une amygdalectomie pour des raisons non cancéreuses, y compris des opérations pour : amygdalite récurrente, amygdales asymétriques, chirurgie du ronflement ou apnée obstructive du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de VPH dans les amygdales et dans l'échantillon de grattage buccal
Délai: 36 mois
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Présence de résultat HPV
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut de vaccination contre le VPH
Délai: 36 mois
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vaccination reçue oui/non et le type de vaccination description
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hisham Mehanna, Prof, The University of Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2011
Première publication (Estimation)
6 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG12-208
- 12344 (Autre identifiant: NIHR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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