Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HPV-prevalens i munnen og orofarynx av tonsillektomipopulasjonen (Oromouth)

16. mai 2017 oppdatert av: University of Birmingham
Hovedmålet med denne studien er å gi viktige aktuelle data om prevalens, distribusjon og naturhistorie av Human Papilloma Virus (HPV)-infeksjon i munnen. Disse dataene er et vesentlig krav for vurdering, utvikling og evaluering av kostnadseffektivitet av profylaktiske vaksinasjons- og screeningsprogrammer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår en tonsillektomioperasjon av ikke-kreftmessige årsaker vil bli rekruttert til denne studien. De vil bli bedt om å fylle ut to spørreskjemaer (studier og seksuell praksis), gi spytt, urin og en blodprøve. Etter anestesi vil orofaryngeal børsting og tonsillektomi bli utført og alle prøvene vil bli behandlet for bevis på HPV-infeksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

937

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B18 7QH
        • Birmingham City Hospital
      • Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
        • Heartlands Hospital
      • Birmingham, Storbritannia, B4 6NH
        • Birmingham Children Hospital
      • Kidderminster, Storbritannia, DY11 6RJ
        • Kidderminster Hospital
      • Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
      • Worcester, Storbritannia, WR5 1DD
        • Worcestershire Royal Hospital
    • England
      • Coventry, England, Storbritannia, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire Trust
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2GW
        • University Hospital Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår en tonsillektomioperasjon av ikke-kreftmessige årsaker ved sykehuset vil bli rekruttert til denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer som gjennomgår tonsillektomi av andre grunner enn kreft, inkludert operasjoner for: tilbakevendende tonsillitt, asymmetriske mandler, snorkekirurgi eller obstruktiv søvnapné
  2. Alder - 0 til 65 år
  3. Subjekt eller verge har gitt informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som gjennomgår adenoidektomi alene uten tonsillektomi
  2. Personer med tidligere orofaryngeal kreft eller munnhulekreft, eller annen hode- og nakkekreft som nasopharyngeal eller larynxkreft som for tiden gjennomgår eller tidligere har blitt diagnostisert eller behandlet
  3. Lærehemning som hindrer en voksen over 16 år i å gi sitt eget samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tonsillektomi
Personer som gjennomgår tonsillektomi av ikke-kreftårsaker, inkludert operasjoner for: tilbakevendende tonsillitt, asymmetriske mandler, snorkeoperasjon eller obstruktiv søvnapné.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av HPV i mandler og i oral skrapeprøve
Tidsramme: 36 måneder
Tilstedeværelse av HPV-resultat
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaksinasjonsstatus
Tidsramme: 36 måneder
vaksinasjon mottatt ja/nei og type vaksinasjonsbeskrivelse
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hisham Mehanna, Prof, The University of Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG12-208
  • 12344 (Annen identifikator: NIHR)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk tonsillitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere