Prevalência de HPV na Boca e Orofaringe da População Amigdalectomia (Oromouth)
16 de maio de 2017 atualizado por: University of Birmingham
O principal objetivo deste estudo é fornecer dados atuais vitais sobre a prevalência, distribuição e história natural da infecção pelo Papiloma Vírus Humano (HPV) na boca.
Esses dados são um requisito essencial para a avaliação, desenvolvimento e avaliação da relação custo-eficácia da vacinação profilática e dos programas de triagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos a uma operação de amigdalectomia por razões não cancerosas serão recrutados para este estudo.
Eles serão solicitados a preencher dois questionários (estudo e práticas sexuais), fornecer saliva, urina e uma amostra de sangue.
Após a anestesia, escovação orofaríngea e amigdalectomia serão realizadas e todas as amostras serão processadas para evidência de infecção por HPV.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
937
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Birmingham, Reino Unido, B18 7QH
- Birmingham City Hospital
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Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Heartlands Hospital
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Birmingham, Reino Unido, B4 6NH
- Birmingham Children Hospital
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Kidderminster, Reino Unido, DY11 6RJ
- Kidderminster Hospital
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Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- New Cross Hospital
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Worcester, Reino Unido, WR5 1DD
- Worcestershire Royal Hospital
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England
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Coventry, England, Reino Unido, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire Trust
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2GW
- University Hospital Birmingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes submetidos a uma operação de amigdalectomia por razões não cancerosas no hospital serão recrutados para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos submetidos a amigdalectomia por motivos não relacionados ao câncer, incluindo operações para: amigdalite recorrente, amígdalas assimétricas, cirurgia de ronco ou apneia obstrutiva do sono
- Idade - 0 a 65 anos
- Sujeito ou responsável legal deu consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Indivíduos submetidos apenas à adenoidectomia sem amigdalectomia
- Indivíduos com câncer orofaríngeo anterior ou câncer oral, ou qualquer outro câncer de cabeça e pescoço, como câncer nasofaríngeo ou laríngeo, que esteja passando ou tenha sido diagnosticado ou tratado anteriormente
- Dificuldade de aprendizagem que impeça um adulto com mais de 16 anos de dar o seu próprio consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Amigdalectomia
Indivíduos submetidos a amigdalectomia por motivos não relacionados ao câncer, incluindo operações para: amigdalite recorrente, amígdalas assimétricas, cirurgia do ronco ou apneia obstrutiva do sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de HPV em amígdalas e em amostra de raspado oral
Prazo: 36 meses
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Presença de resultado de HPV
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de vacinação contra o HPV
Prazo: 36 meses
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vacinação recebida sim/não e descrição do tipo de vacinação
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hisham Mehanna, Prof, The University of Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG12-208
- 12344 (Outro identificador: NIHR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .