HPV prevalencia a szájban és a garatban a mandulaműtétes populációban (Oromouth)
2017. május 16. frissítette: University of Birmingham
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy létfontosságú, aktuális adatokkal szolgáljon a humán papilloma vírus (HPV) szájüregi fertőzésének prevalenciájáról, megoszlásáról és természetes előfordulásáról.
Ezek az adatok elengedhetetlenek a profilaktikus védőoltások és szűrőprogramok költséghatékonyságának értékeléséhez, fejlesztéséhez és értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiken nem daganatos okok miatt mandulaeltávolításon esnek át.
Felkérik őket, hogy töltsenek ki két kérdőívet (tanulmányi és szexuális gyakorlatok), adjanak nyálat, vizeletet és vérmintát.
Az érzéstelenítést követően szájüregi fogmosást és mandulaműtétet végeznek, és minden mintát feldolgoznak a HPV-fertőzés kimutatására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
937
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B18 7QH
- Birmingham City Hospital
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B9 5SS
- Heartlands Hospital
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B4 6NH
- Birmingham Children Hospital
-
Kidderminster, Egyesült Királyság, DY11 6RJ
- Kidderminster Hospital
-
Wolverhampton, Egyesült Királyság, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
Worcester, Egyesült Királyság, WR5 1DD
- Worcestershire Royal Hospital
-
-
England
-
Coventry, England, Egyesült Királyság, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire Trust
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Egyesült Királyság, B15 2GW
- University Hospital Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 65 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kórházban nem rákos okokból mandulaeltávolításon átesett betegeket vesznek fel ebbe a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem rákos okokból mandulaeltávolításon átesett alanyok, beleértve a következő műtéteket: visszatérő mandulagyulladás, aszimmetrikus mandulák, horkolás műtét vagy obstruktív alvási apnoe
- Életkor - 0-65 év
- Az alany vagy törvényes képviselője tájékozott írásbeli hozzájárulást adott
Kizárási kritériumok:
- Egyedül adenoidectomián átesett alanyok mandulaműtét nélkül
- Korábban szájgaratrákban vagy szájüregi rákban, vagy bármely más fej-nyakrákban, például orrgarat- vagy gégerákban szenvedő alanyok, amelyek jelenleg átesnek, vagy korábban diagnosztizáltak vagy kezeltek
- Tanulási zavar, amely megakadályozza, hogy egy 16 éven felüli felnőtt beleegyezését adja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Mandulaműtét
Olyan alanyok, akiken nem rák miatt mandulaműtétet hajtanak végre, ideértve a következő műtéteket: visszatérő mandulagyulladás, aszimmetrikus mandulák, horkolás műtét vagy obstruktív alvási apnoe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HPV előfordulása mandulákban és szájkaparás mintában
Időkeret: 36 hónap
|
HPV eredmény jelenléte
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HPV-oltás állapota
Időkeret: 36 hónap
|
a kapott oltás igen/nem és az oltás típusának leírása
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hisham Mehanna, Prof, The University of Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 5.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG12-208
- 12344 (Egyéb azonosító: NIHR)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .