扁桃体切除术人群口腔和口咽部的 HPV 流行率 (Oromouth)
2017年5月16日 更新者：University of Birmingham
本研究的主要目的是提供有关口腔中人乳头瘤病毒 (HPV) 感染的流行、分布和自然史的重要当前数据。
该数据是评估、开发和评估预防性疫苗接种和筛查计划的成本效益的基本要求。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
将招募因非癌症原因接受扁桃体切除术的患者进行这项研究。
他们将被要求完成两份问卷（学习和性行为），提供唾液、尿液和血液样本。
麻醉后，将进行口咽刷洗和扁桃体切除术，并处理所有样本以寻找 HPV 感染的证据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
937
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Birmingham、英国、B18 7QH
- Birmingham City Hospital
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Birmingham、英国、B9 5SS
- Heartlands Hospital
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Birmingham、英国、B4 6NH
- Birmingham Children Hospital
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Kidderminster、英国、DY11 6RJ
- Kidderminster Hospital
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Wolverhampton、英国、WV10 0QP
- New Cross Hospital
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Worcester、英国、WR5 1DD
- Worcestershire Royal Hospital
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England
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Coventry、England、英国、CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire Trust
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West Midlands
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Birmingham、West Midlands、英国、B15 2GW
- University Hospital Birmingham
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募在医院因非癌症原因接受扁桃体切除术的患者进行这项研究。
描述
纳入标准：
- 因非癌症原因接受扁桃体切除术的受试者，包括以下手术：复发性扁桃体炎、不对称扁桃体、打鼾手术或阻塞性睡眠呼吸暂停
- 年龄 - 0 至 65 岁
- 受试者或法定监护人已给予知情的书面同意
排除标准：
- 仅接受腺样体切除术且未接受扁桃体切除术的受试者
- 既往患有口咽癌或口腔癌，或任何其他头颈癌（例如鼻咽癌或喉癌）的受试者，目前正在接受或先前已被诊断或治疗
- 学习障碍阻止 16 岁以上的成年人表示同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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扁桃体切除术
因非癌症原因接受扁桃体切除术的受试者，包括以下手术：复发性扁桃体炎、不对称扁桃体、打鼾手术或阻塞性睡眠呼吸暂停。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HPV 在扁桃体和口腔刮痕样本中的出现
大体时间：36个月
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HPV 结果的存在
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HPV 疫苗接种状况
大体时间：36个月
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疫苗接种是/否以及疫苗接种描述的类型
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hisham Mehanna, Prof、The University of Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月28日
研究完成 (实际的)
2015年9月28日
研究注册日期
首次提交
2011年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月5日
首次发布 (估计)
2011年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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