Распространенность ВПЧ во рту и ротоглотке среди пациентов, перенесших тонзиллэктомию (Oromouth)
16 мая 2017 г. обновлено: University of Birmingham
Основной целью этого исследования является предоставление жизненно важных текущих данных о распространенности, распространении и естественном течении инфекции вируса папилломы человека (ВПЧ) во рту.
Эти данные являются важным требованием для оценки, разработки и анализа экономической эффективности программ профилактической вакцинации и скрининга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Для этого исследования будут набраны пациенты, перенесшие операцию по удалению миндалин по нераковым причинам.
Им будет предложено заполнить две анкеты (обучение и сексуальные практики), предоставить образцы слюны, мочи и крови.
После анестезии будет проведена чистка ротоглотки и тонзиллэктомия, а все образцы будут обработаны для подтверждения инфекции ВПЧ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
937
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B18 7QH
- Birmingham City Hospital
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
- Heartlands Hospital
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B4 6NH
- Birmingham Children Hospital
-
Kidderminster, Соединенное Королевство, DY11 6RJ
- Kidderminster Hospital
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
Worcester, Соединенное Королевство, WR5 1DD
- Worcestershire Royal Hospital
-
-
England
-
Coventry, England, Соединенное Королевство, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire Trust
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B15 2GW
- University Hospital Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для этого исследования будут набраны пациенты, перенесшие операцию по тонзиллэктомии в больнице по нераковым причинам.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, перенесшие тонзиллэктомию по неонкологическим причинам, включая операции по поводу: рецидивирующего тонзиллита, асимметричных миндалин, операции по поводу храпа или обструктивного апноэ во сне.
- Возраст - от 0 до 65 лет
- Субъект или законный опекун дал информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Субъекты, перенесшие аденоидэктомию отдельно без тонзиллэктомии
- Субъекты с предшествующим раком ротоглотки или раком ротовой полости или любым другим раком головы и шеи, таким как рак носоглотки или гортани, который в настоящее время подвергается или ранее был диагностирован или лечился
- Неспособность к обучению, не позволяющая взрослому старше 16 лет дать собственное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тонзиллэктомия
Субъекты, перенесшие тонзиллэктомию по нераковым причинам, включая операции по поводу: рецидивирующего тонзиллита, асимметричных миндалин, операции по поводу храпа или обструктивного апноэ во сне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие ВПЧ в миндалинах и в соскобе полости рта
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Наличие ВПЧ результат
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: 36 месяцев
|
прививка получена да/нет и тип прививки описание
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hisham Mehanna, Prof, The University of Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG12-208
- 12344 (Другой идентификатор: NIHR)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .