- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01330147
HPV:n esiintyvyys nielurisaleikkauspopulaation suussa ja nielussa (Oromouth)
tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Birmingham
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tavoitteena on tarjota olennaista nykyistä tietoa ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektion esiintyvyydestä, levinneisyydestä ja luonnosta suussa.
Nämä tiedot ovat olennainen vaatimus profylaktisten rokotusten ja seulontaohjelmien kustannustehokkuuden arvioinnissa, kehittämisessä ja arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään nielurisaleikkaus ei-syöpäsyistä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Heitä pyydetään täyttämään kaksi kyselylomaketta (tutkimus ja seksuaaliset käytännöt), antamaan sylkeä, virtsaa ja verinäyte.
Anestesian jälkeen suun ja nielun harjaukset ja nielurisojen poisto suoritetaan ja kaikki näytteet käsitellään HPV-infektion osoittamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
937
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B18 7QH
- Birmingham City Hospital
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Heartlands Hospital
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
- Birmingham Children Hospital
-
Kidderminster, Yhdistynyt kuningaskunta, DY11 6RJ
- Kidderminster Hospital
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
Worcester, Yhdistynyt kuningaskunta, WR5 1DD
- Worcestershire Royal Hospital
-
-
England
-
Coventry, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire Trust
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
- University Hospital Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan potilaat, joille sairaalassa tehdään nielurisojen poistoleikkaus ei-syöpäsyistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään nielurisaleikkaus ei-syöpäsyistä, mukaan lukien leikkaukset: toistuva tonsilliitti, epäsymmetriset risat, kuorsausleikkaus tai obstruktiivinen uniapnea
- Ikä - 0-65 vuotta
- Tutkittava tai laillinen huoltaja on antanut tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille tehdään adenoidektomia yksin ilman nielurisojen poistoa
- Potilaat, joilla on aikaisempi suunielun syöpä tai suusyöpä tai mikä tahansa muu pään ja kaulan syöpä, kuten nenänielun tai kurkunpään syöpä, joka on parhaillaan käynnissä tai joka on aiemmin diagnosoitu tai hoidettu
- Oppimishäiriö, joka estää yli 16-vuotiasta aikuista antamasta omaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nielurisojen poisto
Potilaat, joille tehdään nielurisojen poisto ei-syövän syistä, mukaan lukien leikkaukset: toistuva tonsilliitti, epäsymmetriset risat, kuorsausleikkaus tai obstruktiivinen uniapnea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV:n esiintyminen risoissa ja suun kaavinnäytteessä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
HPV-tuloksen läsnäolo
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotuksen tila
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
rokotus vastaanotettu kyllä/ei ja rokotustyypin kuvaus
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hisham Mehanna, Prof, The University of Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG12-208
- 12344 (Muu tunniste: NIHR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen tonsilliitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat