Rozpowszechnienie HPV w jamie ustnej i jamie ustnej w populacji po usunięciu migdałków (Oromouth)
16 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Birmingham
Głównym celem niniejszej pracy jest dostarczenie istotnych aktualnych danych na temat rozpowszechnienia, rozmieszczenia i naturalnego przebiegu zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) w jamie ustnej.
Dane te są niezbędnym wymogiem do oceny, rozwoju i oceny opłacalności programów szczepień profilaktycznych i badań przesiewowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani operacji usunięcia migdałków z przyczyn nienowotworowych będą rekrutowani do tego badania.
Zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch kwestionariuszy (badanie i praktyki seksualne), dostarczenie śliny, moczu i próbki krwi.
Po znieczuleniu zostanie przeprowadzone szczotkowanie jamy ustnej i gardła oraz wycięcie migdałków, a wszystkie próbki zostaną przetworzone w celu wykrycia zakażenia HPV.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
937
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B18 7QH
- Birmingham City Hospital
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
- Heartlands Hospital
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B4 6NH
- Birmingham Children Hospital
-
Kidderminster, Zjednoczone Królestwo, DY11 6RJ
- Kidderminster Hospital
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
Worcester, Zjednoczone Królestwo, WR5 1DD
- Worcestershire Royal Hospital
-
-
England
-
Coventry, England, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire Trust
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
- University Hospital Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacji wycięcia migdałków z powodów nienowotworowych w szpitalu będą rekrutowani do tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani wycięciu migdałków z przyczyn innych niż nowotworowe, w tym operacje: nawracającego zapalenia migdałków, migdałków asymetrycznych, chirurgii chrapania lub obturacyjnego bezdechu sennego
- Wiek - od 0 do 65 lat
- Podmiot lub opiekun prawny wyraził świadomą pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani samej adenotomii bez wycięcia migdałków
- Osoby z wcześniejszym rakiem jamy ustnej i gardła lub jamy ustnej lub jakimkolwiek innym rakiem głowy i szyi, takim jak rak nosogardzieli lub krtani, który jest obecnie w trakcie lub był wcześniej diagnozowany lub leczony
- Trudności w uczeniu się uniemożliwiające osobie dorosłej powyżej 16 roku życia samodzielne wyrażenie zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wycięcie migdałków
Osoby poddawane wycięciu migdałków z przyczyn nienowotworowych, w tym operacje: nawracającego zapalenia migdałków, migdałków asymetrycznych, chirurgii chrapania lub obturacyjnego bezdechu sennego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie wirusa HPV w migdałkach i próbce zeskrobin z jamy ustnej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Obecność wyniku HPV
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status szczepienia przeciwko HPV
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
otrzymane szczepienie tak/nie oraz opis rodzaju szczepienia
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hisham Mehanna, Prof, The University of Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG12-208
- 12344 (Inny identyfikator: NIHR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .