Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HPV-prevalentie in de mond en orofarynx van de populatie tonsillectomie (Oromouth)

16 mei 2017 bijgewerkt door: University of Birmingham
Het hoofddoel van deze studie is het verschaffen van vitale actuele gegevens over de prevalentie, verspreiding en natuurlijk beloop van infectie met het humaan papillomavirus (HPV) in de mond. Deze gegevens zijn een essentiële vereiste voor de beoordeling, ontwikkeling en evaluatie van de kosteneffectiviteit van profylactische vaccinatie- en screeningprogramma's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voor dit onderzoek zullen patiënten worden geworven die een tonsillectomie-operatie ondergaan om niet-cancereuze redenen. Ze zullen worden gevraagd om twee vragenlijsten in te vullen (studie en seksuele handelingen), speeksel, urine en een bloedmonster af te staan. Na anesthesie zullen orofaryngeale poetsbeurten en een tonsillectomie worden uitgevoerd en zullen alle monsters worden verwerkt voor bewijs van HPV-infectie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

937

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B18 7QH
        • Birmingham City Hospital
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
        • Heartlands Hospital
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B4 6NH
        • Birmingham Children Hospital
      • Kidderminster, Verenigd Koninkrijk, DY11 6RJ
        • Kidderminster Hospital
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
      • Worcester, Verenigd Koninkrijk, WR5 1DD
        • Worcestershire Royal Hospital
    • England
      • Coventry, England, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire Trust
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B15 2GW
        • University Hospital Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor dit onderzoek zullen patiënten worden geworven die een tonsillectomie-operatie ondergaan om niet-kankerachtige redenen in het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen die een tonsillectomie ondergaan om niet-kankerredenen, waaronder operaties voor: terugkerende amandelontsteking, asymmetrische amandelen, snurkoperaties of obstructieve slaapapneu
  2. Leeftijd - 0 tot 65 jaar
  3. Onderwerp of wettelijke voogd heeft geïnformeerde schriftelijke toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerpen die alleen adenoïdectomie ondergaan zonder tonsillectomie
  2. Proefpersonen met eerdere orofarynxkanker of orale kanker, of enige andere hoofd-halskanker zoals nasofarynx- of larynxkanker die momenteel wordt gediagnosticeerd of behandeld of eerder is gediagnosticeerd
  3. Leerstoornis waardoor een volwassene ouder dan 16 jaar zijn eigen toestemming niet kan geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Tonsillectomie
Proefpersonen die een tonsillectomie ondergaan om andere redenen dan kanker, waaronder operaties voor: terugkerende amandelontsteking, asymmetrische amandelen, snurkoperaties of obstructieve slaapapneu.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkomen van HPV in amandelen en in oraal schraapmonster
Tijdsspanne: 36 maanden
Aanwezigheid van HPV-resultaat
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HPV-vaccinatiestatus
Tijdsspanne: 36 maanden
ontvangen vaccinatie ja/nee en type vaccinatie omschrijving
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Birmingham

Medewerkers

GlaxoSmithKline

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hisham Mehanna, Prof, The University of Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG12-208
  • 12344 (Andere identificatie: NIHR)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische amandelontsteking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren