Prevalencia del VPH en la boca y orofaringe de la población amigdalectomía (Oromouth)
16 de mayo de 2017 actualizado por: University of Birmingham
El objetivo principal de este estudio es proporcionar datos actuales vitales sobre la prevalencia, distribución e historia natural de la infección por el virus del papiloma humano (VPH) en la boca.
Estos datos son un requisito esencial para la evaluación, el desarrollo y la evaluación de la rentabilidad de los programas de detección y vacunación profiláctica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que se sometan a una operación de amigdalectomía por razones no cancerosas serán reclutados para este estudio.
Se les pedirá que completen dos cuestionarios (estudio y prácticas sexuales), proporcionen saliva, orina y una muestra de sangre.
Después de la anestesia, se realizarán cepillados orofaríngeos y una amigdalectomía y todas las muestras se procesarán en busca de evidencia de infección por VPH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
937
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B18 7QH
- Birmingham City Hospital
-
Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Heartlands Hospital
-
Birmingham, Reino Unido, B4 6NH
- Birmingham Children Hospital
-
Kidderminster, Reino Unido, DY11 6RJ
- Kidderminster Hospital
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
Worcester, Reino Unido, WR5 1DD
- Worcestershire Royal Hospital
-
-
England
-
Coventry, England, Reino Unido, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire Trust
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2GW
- University Hospital Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que se sometan a una operación de amigdalectomía por razones no cancerosas en el hospital serán reclutados para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sometidos a amigdalectomía por motivos no oncológicos, incluidas operaciones por: amigdalitis recurrente, amígdalas asimétricas, cirugía de ronquidos o apnea obstructiva del sueño
- Edad - 0 a 65 años
- El sujeto o tutor legal ha dado su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Sujetos sometidos a adenoidectomía sola sin amigdalectomía
- Sujetos con cáncer orofaríngeo o cáncer oral previo, o cualquier otro cáncer de cabeza y cuello, como cáncer nasofaríngeo o laríngeo, que se esté experimentando actualmente o haya sido diagnosticado o tratado previamente
- Dificultad de aprendizaje que impide a un adulto mayor de 16 años dar su propio consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Amigdalectomía
Sujetos sometidos a amigdalectomía por motivos no oncológicos, incluidas operaciones por: amigdalitis recurrente, amígdalas asimétricas, cirugía de ronquidos o apnea obstructiva del sueño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ocurrencia de VPH en amígdalas y en muestra de raspado oral
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Presencia de resultado VPH
|
36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: 36 meses
|
vacunación recibida sí/no y el tipo de vacunación descripción
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hisham Mehanna, Prof, The University of Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
28 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG12-208
- 12344 (Otro identificador: NIHR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .