HPV-prevalens i munnen och orofarynx hos tonsillektomipopulationen (Oromouth)
16 maj 2017 uppdaterad av: University of Birmingham
Huvudsyftet med denna studie är att tillhandahålla viktiga aktuella data om prevalensen, distributionen och den naturliga historien av humant papillomvirus (HPV)-infektion i munnen.
Dessa data är ett väsentligt krav för bedömning, utveckling och utvärdering av kostnadseffektiviteten för profylaktisk vaccination och screeningprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår en tonsillektomioperation av icke-cancermässiga skäl kommer att rekryteras till denna studie.
De kommer att bli ombedda att fylla i två frågeformulär (studier och sexuella metoder), ge saliv, urin och ett blodprov.
Efter anestesi kommer orofarynxborstning och tonsillektomi att utföras och alla prover kommer att bearbetas för tecken på HPV-infektion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
937
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B18 7QH
- Birmingham City Hospital
-
Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
- Heartlands Hospital
-
Birmingham, Storbritannien, B4 6NH
- Birmingham Children Hospital
-
Kidderminster, Storbritannien, DY11 6RJ
- Kidderminster Hospital
-
Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
Worcester, Storbritannien, WR5 1DD
- Worcestershire Royal Hospital
-
-
England
-
Coventry, England, Storbritannien, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire Trust
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B15 2GW
- University Hospital Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår en tonsillektomioperation av icke-cancermässiga skäl på sjukhuset kommer att rekryteras till denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som genomgår tonsillektomi av andra orsaker än cancer, inklusive operationer för: återkommande tonsillit, asymmetriska tonsiller, snarkningsoperationer eller obstruktiv sömnapné
- Ålder - 0 till 65 år
- Subjektet eller målsman har gett informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som genomgår enbart adenoidektomi utan tonsillektomi
- Försökspersoner med tidigare orofarynxcancer eller oral cancer, eller någon annan huvud- och halscancer, såsom nasofarynx- eller larynxcancer som för närvarande genomgår eller tidigare har diagnostiserats eller behandlats
- Inlärningssvårigheter hindrar en vuxen över 16 år från att ge sitt eget samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tonsillektomi
Försökspersoner som genomgår tonsillektomi av icke-cancerskäl, inklusive operationer för: återkommande tonsillit, asymmetriska tonsiller, snarkningsoperationer eller obstruktiv sömnapné.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av HPV i tonsiller och i oralt skrapprov
Tidsram: 36 månader
|
Förekomst av HPV-resultat
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV-vaccinationsstatus
Tidsram: 36 månader
|
vaccination fått ja/nej och typ av vaccinationsbeskrivning
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hisham Mehanna, Prof, The University of Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
28 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2011
Första postat (Uppskatta)
6 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG12-208
- 12344 (Annan identifierare: NIHR)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .