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HPV-Prävalenz im Mund und Oropharynx der Tonsillektomie-Population (Oromouth)

16. Mai 2017 aktualisiert von: University of Birmingham
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, wichtige aktuelle Daten zur Prävalenz, Verteilung und zum natürlichen Verlauf einer Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) im Mund bereitzustellen. Diese Daten sind eine wesentliche Voraussetzung für die Bewertung, Entwicklung und Bewertung der Kosteneffizienz prophylaktischer Impf- und Screeningprogramme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden Patienten rekrutiert, die sich aus nicht krebsbedingten Gründen einer Tonsillektomie unterziehen. Sie werden gebeten, zwei Fragebögen (Studie und Sexualpraktiken) auszufüllen und Speichel, Urin und eine Blutprobe abzugeben. Nach der Anästhesie werden oropharyngeale Bürsten und eine Tonsillektomie durchgeführt und alle Proben werden auf Hinweise auf eine HPV-Infektion untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

937

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B18 7QH
        • Birmingham City Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • Heartlands Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B4 6NH
        • Birmingham Children Hospital
      • Kidderminster, Vereinigtes Königreich, DY11 6RJ
        • Kidderminster Hospital
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
      • Worcester, Vereinigtes Königreich, WR5 1DD
        • Worcestershire Royal Hospital
    • England
      • Coventry, England, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire Trust
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2GW
        • University Hospital Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden Patienten rekrutiert, die sich im Krankenhaus einer Tonsillektomie aus nicht krebsbedingten Gründen unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen, die sich einer Tonsillektomie aus nicht krebsbedingten Gründen unterziehen, einschließlich Operationen wegen: wiederkehrender Mandelentzündung, asymmetrischen Mandeln, Schnarchoperation oder obstruktiver Schlafapnoe
  2. Alter - 0 bis 65 Jahre
  3. Der Betreff oder Erziehungsberechtigte hat eine informierte schriftliche Einwilligung erteilt

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die sich einer alleinigen Adenoidektomie ohne Tonsillektomie unterziehen
  2. Personen mit früherem Oropharynxkrebs oder Mundkrebs oder einem anderen Kopf- und Halskrebs wie Nasopharynx- oder Kehlkopfkrebs, der derzeit diagnostiziert oder behandelt wird oder bereits diagnostiziert oder behandelt wurde
  3. Lernbehinderung, die einen Erwachsenen über 16 Jahren daran hindert, seine eigene Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Tonsillektomie
Personen, die sich einer Tonsillektomie aus nicht krebsbedingten Gründen unterziehen, einschließlich Operationen wegen: wiederkehrender Mandelentzündung, asymmetrischen Mandeln, Schnarchoperation oder obstruktiver Schlafapnoe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorkommen von HPV in Mandeln und in Mundschaberproben
Zeitfenster: 36 Monate
Vorliegen eines HPV-Ergebnisses
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-Impfstatus
Zeitfenster: 36 Monate
Impfung erhalten ja/nein und Art der Impfung Beschreibung
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Birmingham

Mitarbeiter

GlaxoSmithKline

Ermittler

  • Hauptermittler: Hisham Mehanna, Prof, The University of Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG12-208
  • 12344 (Andere Kennung: NIHR)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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