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Prevalenza dell'HPV nella bocca e nell'orofaringe della popolazione con tonsillectomia (Oromouth)

16 maggio 2017 aggiornato da: University of Birmingham
Lo scopo principale di questo studio è fornire dati aggiornati e vitali sulla prevalenza, la distribuzione e la storia naturale dell'infezione da virus del papilloma umano (HPV) nella bocca. Questi dati sono un requisito essenziale per la valutazione, lo sviluppo e la valutazione dell'efficacia in termini di costi della vaccinazione profilattica e dei programmi di screening.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a un'operazione di tonsillectomia per motivi non cancerosi saranno reclutati per questo studio. Verrà chiesto loro di completare due questionari (studio e pratiche sessuali), fornire saliva, urina e un campione di sangue. Dopo l'anestesia, verranno eseguite spazzolature orofaringee e tonsillectomia e tutti i campioni saranno processati per l'evidenza di infezione da HPV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

937

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B18 7QH
        • Birmingham City Hospital
      • Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
        • Heartlands Hospital
      • Birmingham, Regno Unito, B4 6NH
        • Birmingham Children Hospital
      • Kidderminster, Regno Unito, DY11 6RJ
        • Kidderminster Hospital
      • Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
      • Worcester, Regno Unito, WR5 1DD
        • Worcestershire Royal Hospital
    • England
      • Coventry, England, Regno Unito, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire Trust
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2GW
        • University Hospital Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a un'operazione di tonsillectomia per motivi non cancerosi in ospedale saranno reclutati per questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti sottoposti a tonsillectomia per motivi diversi dal cancro, comprese le operazioni per: tonsillite ricorrente, tonsille asimmetriche, chirurgia del russamento o apnea ostruttiva del sonno
  2. Età - da 0 a 65 anni
  3. Il soggetto o il tutore legale ha fornito il consenso scritto informato

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti sottoposti ad adenoidectomia da soli senza tonsillectomia
  2. Soggetti con precedente cancro orofaringeo o cancro orale, o qualsiasi altro cancro della testa e del collo come cancro rinofaringeo o laringeo che è attualmente sottoposto o è stato precedentemente diagnosticato o trattato
  3. Disturbo dell'apprendimento che impedisce a un adulto di età superiore ai 16 anni di dare il proprio consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tonsillectomia
Soggetti sottoposti a tonsillectomia per motivi diversi dal cancro, comprese le operazioni per: tonsillite ricorrente, tonsille asimmetriche, chirurgia del russamento o apnea ostruttiva del sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di HPV nelle tonsille e nel campione di raschiamento orale
Lasso di tempo: 36 mesi
Presenza di risultato HPV
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di vaccinazione HPV
Lasso di tempo: 36 mesi
vaccinazione ricevuta sì/no e descrizione del tipo di vaccinazione
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Birmingham

Collaboratori

GlaxoSmithKline

Investigatori

  • Investigatore principale: Hisham Mehanna, Prof, The University of Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG12-208
  • 12344 (Altro identificatore: NIHR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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