Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-prævalens i munden og oropharynx af tonsillektomipopulationen (Oromouth)

16. maj 2017 opdateret af: University of Birmingham
Hovedformålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe vitale aktuelle data om prævalensen, distributionen og den naturlige historie af Human Papilloma Virus (HPV) infektion i munden. Disse data er et væsentligt krav til vurdering, udvikling og evaluering af omkostningseffektiviteten af ​​profylaktiske vaccinations- og screeningsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår en tonsillektomioperation af ikke-cancerøse årsager, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. De vil blive bedt om at udfylde to spørgeskemaer (undersøgelse og seksuel praksis), give spyt, urin og en blodprøve. Efter anæstesi vil der blive udført orofaryngeal børstning og en tonsillektomi, og alle prøverne vil blive behandlet for tegn på HPV-infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

937

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B18 7QH
        • Birmingham City Hospital
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
        • Heartlands Hospital
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
        • Birmingham Children Hospital
      • Kidderminster, Det Forenede Kongerige, DY11 6RJ
        • Kidderminster Hospital
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
      • Worcester, Det Forenede Kongerige, WR5 1DD
        • Worcestershire Royal Hospital
    • England
      • Coventry, England, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire Trust
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2GW
        • University Hospital Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en tonsillektomioperation af ikke-cancerøse årsager på hospitalet, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer, der gennemgår tonsillektomi af ikke-kræftmæssige årsager, herunder operationer for: tilbagevendende tonsillitis, asymmetriske mandler, snorkenoperation eller obstruktiv søvnapnø
  2. Alder - 0 til 65 år
  3. Subjekt eller værge har givet informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Individer, der gennemgår adenoidektomi alene uden tonsillektomi
  2. Forsøgspersoner med tidligere kræft i mundhulen eller mundhulen, eller enhver anden hoved- og halskræft, såsom nasopharynx- eller larynxkræft, som i øjeblikket gennemgår eller tidligere er blevet diagnosticeret eller behandlet
  3. Indlæringsvanskeligheder forhindrer en voksen over 16 år i at give deres eget samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tonsillektomi
Personer, der gennemgår tonsillektomi af ikke-kræftmæssige årsager, herunder operationer for: tilbagevendende tonsillitis, asymmetriske mandler, snorkenoperation eller obstruktiv søvnapnø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af HPV i mandler og i oral skrabeprøve
Tidsramme: 36 måneder
Tilstedeværelse af HPV-resultat
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccinationsstatus
Tidsramme: 36 måneder
vaccination modtaget ja/nej og vaccinationstypebeskrivelse
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hisham Mehanna, Prof, The University of Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2011

Først opslået (Skøn)

6. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG12-208
  • 12344 (Anden identifikator: NIHR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk tonsillitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner