Prevalence HPV v ústech a orofaryngu u populace po tonzilektomii (Oromouth)
16. května 2017 aktualizováno: University of Birmingham
Hlavním cílem této studie je poskytnout důležité aktuální údaje o prevalenci, distribuci a přirozené historii infekce lidským papilomavirem (HPV) v ústech.
Tyto údaje jsou základním požadavkem pro hodnocení, vývoj a hodnocení nákladové efektivity programů profylaktického očkování a screeningu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do této studie budou zařazeni pacienti podstupující operaci tonzilektomie z nerakovinných důvodů.
Budou požádáni o vyplnění dvou dotazníků (studijní a sexuální praktiky), poskytnutí slin, moči a vzorku krve.
Po anestezii budou provedeny čištění orofaryngu a tonzilektomie a všechny vzorky budou zpracovány na průkaz HPV infekce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
937
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B18 7QH
- Birmingham City Hospital
-
Birmingham, Spojené království, B9 5SS
- Heartlands Hospital
-
Birmingham, Spojené království, B4 6NH
- Birmingham Children Hospital
-
Kidderminster, Spojené království, DY11 6RJ
- Kidderminster Hospital
-
Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
Worcester, Spojené království, WR5 1DD
- Worcestershire Royal Hospital
-
-
England
-
Coventry, England, Spojené království, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire Trust
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2GW
- University Hospital Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří v nemocnici podstoupí operaci tonzilektomie z nerakovinných důvodů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty podstupující tonzilektomii z jiných než rakovinových důvodů, včetně operací pro: recidivující tonzilitidu, asymetrické mandle, operaci chrápání nebo obstrukční spánkovou apnoe
- Věk - 0 až 65 let
- Subjekt nebo zákonný zástupce dal informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Subjekty podstupující adenoidektomii samostatně bez tonzilektomie
- Subjekty s předchozí rakovinou orofaryngu nebo rakovinou ústní dutiny nebo jakoukoli jinou rakovinou hlavy a krku, jako je rakovina nosohltanu nebo hrtanu, která v současné době prochází nebo byla dříve diagnostikována nebo léčena
- Porucha učení bránící osobě starší 16 let dát vlastní souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tonzilektomie
Subjekty podstupující tonzilektomii z nerakovinných důvodů včetně operací: recidivující tonzilitida, asymetrické mandle, operace chrápání nebo obstrukční spánková apnoe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt HPV v mandlích a ve vzorku ústního seškrabu
Časové okno: 36 měsíců
|
Přítomnost výsledku HPV
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav očkování proti HPV
Časové okno: 36 měsíců
|
přijaté očkování ano/ne a popis typu očkování
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hisham Mehanna, Prof, The University of Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
28. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG12-208
- 12344 (Jiný identifikátor: NIHR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .