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糖尿病前症患者における高繊維および無糖ビスケットの効果

2011年4月6日 更新者:China Medical University Hospital

糖尿病患者における高繊維および無糖ビスケットの効果

世界の糖尿病人口の増加は、死因の上位 10 位に入っています。糖尿病は常に死因リストの上位にランクされています。 糖尿病は常に他の主要な死因(脳血管疾患、心血管疾患、腎臓疾患など)と関連しています。

糖尿病患者の食習慣とパターンは、血糖コントロール不良の主な原因です。 疫学研究では、高繊維質で低糖分の食事摂取により、糖尿病の発生率を大幅に減らすことができます。

この研究の目的は、前糖尿病患者の血糖調節における高繊維シュガーフリービスケットの効果を調査することです。

研究は次の 3 つの期間に分けて実施されます。

期間-I:

60 人の前糖尿病患者の募集:

血糖値が「空腹時血糖値異常;IFG」:空腹時血糖値≧100mg/dL、<126mg/dL、または「耐糖能異常;IGT」:食後2時間血糖値≧140mg/dL、<200mg/dLの対象dL、または臨床的に軽度または中等度の糖尿病と判断される(HbA1c < 9%)。

事前テストの実施に加えて、すべての被験者は栄養カウンセリングと栄養教育も完了する必要があります。

60 人の被験者全員が 2 つのグループにランダムに選択されます。グループ 1、30 人の被験者 (プラセボ グループ、通常の繊維および通常のシュガー ビスケット グループ)、グループ 2、30 人の被験者 (実験グループ、高繊維およびシュガー フリー ビスケットのグループ)。

第Ⅱ期:

期間: 8 週間 グループ - 被験者 1,30 人、(プラセボ グループ、通常の繊維質および通常のシュガー ビスケットのグループ)、30 人の被験者全員が毎日 3 食分の低繊維、通常のシュガー ビスケットを摂取します。

グループ 2、被験者 30 名、(実験グループ、高繊維無糖ビスケット グループ) 30 名の被験者全員が毎日、高繊維無糖ビスケット (16 グラムの繊維を含む) を 3 食分摂取します。

期間後:

60 人の被験者全員の血液サンプルが収集され、第 9 週の初日に期間 I および期間 II と比較されます。

期待のレポート:

この研究の目的は、高繊維質で砂糖を含まないビスケットの摂取と栄養教育を通じて、前糖尿病患者が糖尿病になるリスクを軽減できるように支援することです。

調査の概要

詳細な説明

世界の糖尿病人口の増加は、死因の上位 10 位に入っています。糖尿病は常に死因のトップです。 糖尿病は常に他の主要な死因(脳血管疾患、心血管疾患、腎臓疾患など)と関連しています。

糖尿病患者の食習慣とパターンは、血糖コントロール不良の主な原因です。 疫学研究では、高繊維質と低糖質の食事摂取により、糖尿病の発生率が大幅に減少する可能性があります。

この研究の目的は、前糖尿病患者の血糖調節における高繊維シュガーフリービスケットの効果を調査することです。

研究は次の 3 つの期間に分けて実施されます。

期間-I:

60 人の前糖尿病患者の募集:

血糖値が高い対象 「空腹時血糖値異常;IFG」:空腹時血糖値≧100mg/dL、<126mg/dL または「耐糖能異常;IGT」:食後2時間血糖値≧140mg/dL、<200mg/dL dL、または臨床的に軽度または中等度の糖尿病と判断される(HbA1c < 9%)。

事前テストの実施に加えて、すべての被験者は栄養カウンセリングと栄養教育も完了する必要があります。

60 人の被験者全員が 2 つのグループにランダムに選択されます。グループ 1、30 人の被験者 (プラセボ グループ、通常の繊維および通常のシュガー ビスケット グループ)、グループ 2、30 人の被験者 (実験グループ、高繊維およびシュガー フリー ビスケットのグループ)。

以下を調査するために、60 人の被験者全員から血液サンプルが収集されます。

HbA1c、血糖値(空腹時および食後2時間)、インスリン、フルクトサミン、SGOT、SGPT、ALK-P、総タンパク質、アルブミン、グロブリン、ケトン、バン、クレアチニン、コレステロール、TG、LDl、HDL、白血球、赤血球、 Hgb、Hct、M.C.V.、MCH、MCHC、血小板。

第Ⅱ期:

期間: 8 週間 グループ - 被験者 1,30 人、(プラセボ グループ、通常の繊維質および通常のシュガー ビスケット グループ)、30 人の被験者全員が毎日 3 回分の低繊維、通常のシュガー ビスケットを摂取します。

グループ 2、30 人の被験者 (実験グループ、高繊維および無糖のビスケット グループ) 30 人の被験者全員が、毎日 3 サービングの高繊維および無糖のビスケット (16 グラムの繊維を含む) を摂取します。

期間後:

60 人の被験者全員の血液サンプルが収集され、第 9 週の初日に期間 I および期間 II と比較されます。

期待のレポート:

この研究の目的は、高繊維質で砂糖を含まないビスケットの摂取と栄養教育を通じて、前糖尿病患者が糖尿病になるリスクを軽減できるように支援することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、404
        • 募集
        • China Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 空腹時血糖値≧100mg/dLかつ<126mg/dL
  • 耐糖能異常; IGT
  • HbA1c < 9%

除外基準:

  • DM患者
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高繊維シュガーフリービスケット。
高繊維のシュガーフリービスケットは血糖値を調節します。
剤形:ビスケット、容量:1.94g 繊維/スライス、頻度: 9 スライス/食事、1 日 3 回。 期間:8週間
他の名前:
  • 台湾IMeI高繊維シュガーフリービスケット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1c
時間枠:8週間まで
研究者らは、研究終了時にはHbA1cが大幅に改善されると予想している。
8週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン、空腹時ブドウ糖、ケトン体、フルクトサミン。
時間枠:8週間
研究者らは、研究終了時にはインスリン、空腹時血糖、ケトン体、フルクトサミンのデータが改善されることを期待しています。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (予想される)

2011年10月1日

研究の完了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月6日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DMR99-IRB-209

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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