Effet des biscuits riches en fibres et sans sucre dans la population prédiabétique
Effet des biscuits riches en fibres et sans sucre chez les diabétiques
L'augmentation de la population diabétique dans le monde figure parmi les dix principales causes de décès ; avec le diabète toujours haut sur la liste des causes de décès. Le diabète est toujours relatif à d'autres causes majeures de décès (par exemple, dans les maladies vasculaires cérébrales, les maladies cardiovasculaires et les maladies rénales).
Les habitudes et les habitudes alimentaires du patient diabétique sont les principales causes d'un mauvais contrôle glycémique. Dans les études épidémiologiques, un apport alimentaire riche en fibres et faible en sucre peut réduire considérablement l'incidence du diabète.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet des biscuits riches en fibres sans sucre dans la régulation de la glycémie chez les sujets prédiabétiques.
L'étude se déroulera en trois périodes :
Période-I :
Le recrutement de 60 sujets pré-diabétiques :
Sujets dont la glycémie est « glycémie à jeun altérée ; IFG » : glycémie à jeun ≧ 100 mg/dL, < 126 mg/dL ou « tolérance au glucose altérée ; IGT » : glycémie postprandiale à 2 heures ≧ 140 mg/dL, < 200 mg/ dL ou cliniquement jugé comme un diabète sucré léger ou modéré (HbA1c < 9 %).
En plus d'effectuer un pré-test, tous les sujets doivent également suivre des conseils nutritionnels et une éducation nutritionnelle .
Les 60 sujets sont sélectionnés au hasard en deux groupes, Groupe-1, 30 sujets, (Groupe placebo, groupe biscuits aux fibres normales et au sucre normal), Groupe-2, 30 sujets, (Groupe expérimental, groupe biscuits riches en fibres et sans sucre)
La période-II :
Durée : 8 semaines Groupe de 1 30 sujets (groupe placebo, groupe de fibres normales et de biscuits au sucre normal). Les 30 sujets consomment tous les jours 3 portions de biscuits à faible teneur en fibres et au sucre normal.
Groupe 2, 30 sujets (groupe expérimental, groupe de biscuits riches en fibres et sans sucre) Les 30 sujets consomment 3 portions de biscuits riches en fibres et sans sucre (contenant 16 grammes de fibres) par jour.
Post-période :
Des échantillons de sang des 60 sujets seront prélevés pour comparer avec la période I et la période II au premier jour de la 9ème semaine.
Rapport d'attente :
Le but de cette étude est d'aider les sujets pré-diabétiques à réduire le risque de devenir diabétique grâce à la consommation de biscuits riches en fibres et sans sucre et à l'éducation nutritionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation de la population diabétique du monde, est parmi les dix principales causes de décès ; avec le diabète toujours une des principales causes de décès. Le diabète est toujours lié à d'autres causes majeures de décès (par exemple, dans les maladies vasculaires cérébrales, les maladies cardiovasculaires et les maladies rénales).
Les habitudes et les habitudes alimentaires des patients diabétiques sont les principales causes d'un mauvais contrôle glycémique. Dans les études épidémiologiques, un apport alimentaire riche en fibres et faible en sucre peut réduire considérablement l'incidence du diabète.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet des biscuits riches en fibres sans sucre dans la régulation de la glycémie chez les sujets prédiabétiques.
L'étude se déroulera en trois périodes :
Période-I :
Le recrutement de 60 sujets pré-diabétiques :
Sujets dont la glycémie est « glycémie à jeun altérée ; IFG » : glycémie à jeun ≧ 100 mg/dL, < 126 mg/dL ou « tolérance au glucose altérée ; IGT » : glycémie postprandiale à 2 heures ≧ 140 mg/dL, < 200 mg/ dL ou cliniquement jugé comme étant un diabète sucré léger ou modéré (HbA1c < 9 %) .
En plus d'effectuer un pré-test, tous les sujets doivent également suivre des conseils nutritionnels et une éducation nutritionnelle .
Les 60 sujets sont sélectionnés au hasard en deux groupes, Groupe-1, 30 sujets, (Groupe placebo, groupe biscuits aux fibres normales et au sucre normal), Groupe-2, 30 sujets, (Groupe expérimental, groupe biscuits riches en fibres et sans sucre)
Des échantillons de sang seront prélevés sur les 60 sujets pour étudier :
HbA1c, glycémie (à jeun et 2 heures après le repas), insuline, fructosamine, SGOT, SGPT, ALK-P, PROTÉINES TOTALES, albumine, globuline, cétone, chignon, créatinine, cholestérol, TG, LDl, HDL, WBC, RBC, Hgb, Hct, M.C.V., MCH, MCHC, Plaquettes.
La période-II :
Durée : 8 semaines Groupe - 1, 30 sujets (groupe placebo, groupe de fibres normales et de biscuits au sucre normal), les 30 sujets consomment quotidiennement 3 portions de biscuits à faible teneur en fibres et au sucre normal.
Groupe 2, 30 sujets (groupe expérimental, groupe de biscuits riches en fibres et sans sucre) Les 30 sujets consomment 3 portions de biscuits riches en fibres et sans sucre (contenant 16 grammes de fibres) par jour.
Post-période :
Des échantillons de sang des 60 sujets seront prélevés pour comparer avec la période I et la période II au premier jour de la 9ème semaine.
Rapport d'attente :
Le but de cette étude est d'aider les sujets pré-diabétiques à réduire le risque de devenir diabétique grâce à la consommation de biscuits riches en fibres et sans sucre et à l'éducation nutritionnelle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 404
- Recrutement
- China Medical University
-
Contact:
- Huang Hui-Ying
- Numéro de téléphone: 7506 886-4-22053366
- E-mail: hyhuang@mail.cmu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- glycémie à jeun ≧100mg/dL et < 126mg/dL
- Tolérance au glucose altérée ; IGT
- HbA1c < 9%
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diabète
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: biscuit sans sucre riche en fibres.
Le biscuit sans sucre à haute teneur en fibres régulera la glycémie.
|
Forme posologique : Biscuit, Dosage : 1,94 gramme
fibre/tranche, Fréquence : 9 tranches/repas ; 3 fois/jour.
Durée : 8 semaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
HbA1c
Délai: jusqu'à 8 semaines
|
Les chercheurs s'attendent à ce que l'HbA1c soit grandement améliorée à la fin de l'étude.
|
jusqu'à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Insuline, Glucose à jeun, Corps cétoniques, Fructosamine.
Délai: 8 semaines
|
Les investigateurs s'attendent à ce que les données suivantes soient améliorées à la fin de l'étude : insuline, glucose à jeun, corps cétoniques, fructosamine.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMR99-IRB-209
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