Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuitupitoisten ja sokerittomien keksien vaikutus prediabeettiseen väestöön

keskiviikko 6. huhtikuuta 2011 päivittänyt: China Medical University Hospital

Kuitupitoisten ja sokerittomien keksien vaikutus diabeetikkopopulaatioon

Maailman diabeetikkoväestön kasvu on kymmenen suurimman kuolinsyyn joukossa; Diabetes on aina korkealla kuolinsyylistalla. Diabetes on aina suhteessa muihin merkittäviin kuolinsyihin (esim. aivoverisuonisairauksiin, sydän- ja verisuonitauteihin ja munuaissairauksiin).

Diabeetikoiden ruokailutottumukset ja -tavat ovat tärkeimmät syyt huonoon glukoositasapainoon. Epidemiologisissa tutkimuksissa runsas kuidun ja vähäisen sokerin saanti ruokavaliosta voi vähentää merkittävästi diabeteksen ilmaantuvuutta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kuitupitoisten sokerittomien keksien vaikutusta verensokerin säätelyyn esidiabeettisilla koehenkilöillä.

Tutkimus toteutetaan kolmessa jaksossa:

Jakso-I:

60 esidiabeettisen henkilön rekrytointi:

Verensokeriarvot "Heikentynyt paastoglukoosi; IFG": paastoverenglukoosi ≧ 100 mg / dL, < 126 mg / dL tai "Heikentynyt glukoosinsieto; IGT": 2 tuntia aterian jälkeen verensokeri ≧ 20 mg/dl < 140 mg/dl dl tai kliinisesti arvioituna lieväksi tai kohtalaiseksi diabetes mellitukseksi (HbA1c < 9 %).

Esikokeen lisäksi kaikkien opiskelijoiden tulee suorittaa ravitsemusneuvonta ja ravitsemuskasvatus.

Kaikki 60 koehenkilöä valitaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmä 1, 30 koehenkilöä (plaseboryhmä, normaalikuituinen ja normaali sokerikeksiryhmä), ryhmä 2, 30 koehenkilöä (kokeellinen ryhmä, runsaskuituinen ja sokeriton keksiryhmä)

Kausi-II:

Kesto: 8 viikkoa Ryhmä-1,30 koehenkilöä, (plaseboryhmä, normaalikuituinen ja normaali sokerikeksiryhmä) , Kaikki 30 koehenkilöä kuluttavat 3 annosta vähäkuituisia, normaaleja sokerikeksejä päivittäin.

Ryhmä 2, 30 koehenkilöä, (kokeellinen ryhmä, runsaskuituinen ja sokeriton keksiryhmä) Kaikki 30 koehenkilöä kuluttavat 3 annosta kuitupitoisia ja sokerittomia keksejä (sisältävät 16 grammaa kuitua) päivittäin.

Jälkijakso:

Kaikista 60 koehenkilöstä kerätään verinäytteitä verrattavaksi jaksoon I ja jaksoon II 9. viikon ensimmäisenä päivänä.

Raportti odotuksista:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa esidiabeettisia koehenkilöitä vähentämään riskiä sairastua diabetekseksi nauttimalla kuitu- ja sokerittomia keksejä ja ravitsemusvalistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman diabeetikoiden määrän kasvu on kymmenen suurimman kuolinsyyn joukossa; diabetes on aina yleisin kuolinsyy. Diabetes liittyy aina muihin merkittäviin kuolinsyihin (esim. aivoverisuonisairauksiin, sydän- ja verisuonitauteihin ja munuaissairauksiin).

Diabeetikoiden ruokailutottumukset ja -tavat ovat tärkeimmät syyt huonoon glukoositasapainoon. Epidemiologisissa tutkimuksissa runsaskuituinen ja vähäsokerinen ruokavalio voi vähentää merkittävästi diabeteksen ilmaantuvuutta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kuitupitoisten sokerittomien keksien vaikutusta verensokerin säätelyyn esidiabeettisilla koehenkilöillä.

Tutkimus toteutetaan kolmessa jaksossa:

Jakso-I:

60 esidiabeettisen henkilön rekrytointi:

Verensokeriarvot "Heikentynyt paastoglukoosi; IFG": paastoverenglukoosi ≧ 100 mg / dL, < 126 mg/dL tai "Heikentynyt glukoositoleranssi; IGT": 2 tuntia aterian jälkeen verensokeri ≧ 140,0 mg/dL dl tai kliinisesti arvioituna lieväksi tai kohtalaiseksi diabetes mellitukseksi (HbA1c < 9 %).

Esikokeen lisäksi kaikkien opiskelijoiden tulee suorittaa ravitsemusneuvonta ja ravitsemuskasvatus.

Kaikki 60 koehenkilöä valitaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmä-1, 30 koehenkilöä, (plaseboryhmä, normaalikuituinen ja normaali sokerikeksiryhmä), ryhmä 2, 30 koehenkilöä, (kokeellinen ryhmä, runsaasti kuitua sisältävä ja sokeriton keksiryhmä)

Kaikilta 60 koehenkilöltä otetaan verinäytteitä tutkimaan:

HbA1c, verensokerit (paasto ja 2 tuntia aterian jälkeen), insuliini, fruktosamiini, SGOT, SGPT, ALK-P, KOKONAISPROTEIINI, albumiini, globuliini, ketoni, pulla, kreatiniini, kolesteroli, TG, LDl, HDL, WBC, RBC, Hgb, Hct, M.C.V., MCH, MCHC, Verihiutale.

Kausi-II:

Kesto: 8 viikkoa Ryhmä-1,30 koehenkilöä, (plaseboryhmä, normaalikuituinen ja normaali sokerikeksiryhmä), Kaikki 30 koehenkilöä kuluttavat 3 annosta vähäkuituisia, normaaleja sokerikeksejä päivittäin.

Ryhmä 2, 30 koehenkilöä (kokeellinen ryhmä, runsaasti kuitua ja sokeria sisältävien keksien ryhmä) Kaikki 30 koehenkilöä kuluttavat 3 annosta kuitupitoisia ja sokerittomia keksejä (sisältävät 16 grammaa kuitua) päivittäin.

Jälkijakso:

Kaikista 60 koehenkilöstä kerätään verinäytteitä verrattavaksi jaksoon I ja jaksoon II 9. viikon ensimmäisenä päivänä.

Raportti odotuksista:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa esidiabeettisia koehenkilöitä vähentämään riskiä sairastua diabetekseksi nauttimalla kuitu- ja sokerittomia keksejä ja ravitsemusvalistusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytointi
        • China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paastoverenglukoosi ≧100mg/dl ja <126mg/dl
  • Heikentynyt glukoosinsieto; IGT
  • HbA1c < 9 %

Poissulkemiskriteerit:

  • DM-potilaat
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kuitupitoinen sokeriton keksi.
Kuitupitoinen sokeriton keksi säätelee verensokeria.
Ravintolisä: Kuitupitoinen sokeriton keksi
Annostusmuoto: Keksi, Annostus: 1,94 grammaa kuitu/viipale, taajuus: 9 viipaletta/ateria; 3 kertaa päivässä. Kesto: 8 viikkoa
Muut nimet:
  • Taiwan IMeI runsaskuituinen sokeriton keksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Tutkijat odottavat HbA1c:n paranevan huomattavasti tutkimuksen lopussa.
jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliini, paastoglukoosi, ketoni, fruktosamiini.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkijat odottavat, että seuraavat tiedot paranevat tutkimuksen lopussa: insuliini, paastoglukoosi, ketoni, fruktosamiini.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMR99-IRB-209

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa