高纤维和无糖饼干对糖尿病前期人群的影响
高纤维和无糖饼干对糖尿病人群的影响
全球糖尿病人口增加，位列十大死因之列；糖尿病总是在死亡原因列表中名列前茅。 糖尿病总是与其他主要死亡原因相关（例如脑血管疾病、心血管疾病和肾脏疾病）。
糖尿病患者的饮食习惯和模式是导致血糖控制不佳的主要原因。 在流行病学研究中，摄入高纤维和低糖的饮食可以显着降低糖尿病的发病率。
本研究的目的是研究高纤维无糖饼干在调节糖尿病前期受试者血糖方面的作用。
研究将分三个阶段进行：
第一期：
招募60名糖尿病前期受试者：
血糖水平受试者“空腹血糖受损；IFG”：空腹血糖≧100mg/dL，<126mg/dL或“葡萄糖耐量受损；IGT”：餐后2小时血糖≧140mg/dL，<200mg/dL dL 或临床判断为轻度或中度糖尿病（HbA1c < 9%）。
除了进行预测试外，所有受试者还需要完成营养咨询和营养教育。
所有 60 名受试者被随机分为两组，第 1 组，30 名受试者，（安慰剂组，正常纤维和正常糖饼干组），第 2 组，30 名受试者，（实验组，高纤维和无糖饼干组）
第二阶段：
持续时间：8 周 1,30 名受试者（安慰剂组、正常纤维和正常糖饼干组），所有 30 名受试者每天食用 3 份低纤维、正常糖饼干。
第 2 组，30 名受试者，（实验组，高纤维和无糖饼干组）所有 30 名受试者每天食用 3 份高纤维和无糖饼干（含 16 克纤维）。
后期：
在第 9 周的第一天，将收集所有 60 名受试者的血液样本与第一阶段和第二阶段进行比较。
期待报告：
这项研究的目的是通过食用高纤维和无糖饼干和营养教育来帮助糖尿病前期受试者降低患糖尿病的风险。
研究概览
详细说明
全球糖尿病人口增加，位列十大死因之列；糖尿病始终是头号死因。 糖尿病总是与其他主要死因相关（例如脑血管疾病、心血管疾病和肾脏疾病）。
糖尿病患者的饮食习惯和模式是导致血糖控制不佳的主要原因。 在流行病学研究中，高纤维兰特和低糖饮食摄入可显着降低糖尿病的发病率。
本研究的目的是研究高纤维无糖饼干在调节糖尿病前期受试者血糖方面的作用。
研究将分三个阶段进行：
第一期：
招募60名糖尿病前期受试者：
血糖水平受试者“空腹血糖受损；IFG”：空腹血糖≧100mg/dL，<126mg/dL或“糖耐量异常；IGT”：餐后2小时血糖≧140mg/dL，<200mg/dL dL或临床判断为轻度或中度糖尿病（HbA1c<9%）。
除了进行预测试外，所有受试者还需要完成营养咨询和营养教育。
所有 60 名受试者被随机分为两组，第 1 组，30 名受试者，（安慰剂组，正常纤维和正常糖饼干组），第 2 组，30 名受试者，（实验组，高纤维和无糖饼干组）
将从所有 60 名受试者中采集血样以调查：
HbA1c、血糖（空腹和餐后2小时）、胰岛素、果糖胺、SGOT、SGPT、ALK-P、总蛋白、白蛋白、球蛋白、酮、Bun、肌酐、胆固醇、TG、LDl、HDL、WBC、RBC、 Hgb、Hct、M.C.V.、MCH、MCHC、血小板。
第二阶段：
持续时间：8 周 1,30 名受试者（安慰剂组、正常纤维和正常糖饼干组），所有 30 名受试者每天食用 3 份低纤维、正常糖饼干。
第2组，30名受试者，（实验组，高纤维无糖饼干组）所有30名受试者每天食用3份高纤维无糖饼干（含16克纤维）。
后期：
在第 9 周的第一天，将收集所有 60 名受试者的血液样本与第一阶段和第二阶段进行比较。
期待报告：
这项研究的目的是通过食用高纤维和无糖饼干和营养教育来帮助糖尿病前期受试者降低患糖尿病的风险。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、404
- 招聘中
- China Medical University
-
接触：
- Huang Hui-Ying
- 电话号码：7506 886-4-22053366
- 邮箱：hyhuang@mail.cmu.edu.tw
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 空腹血糖≧100mg/dL且<126mg/dL
- 葡萄糖耐量受损；燃气轮机
- 糖化血红蛋白 < 9%
排除标准：
- 糖尿病患者
- 孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高纤维无糖饼干。
高纤维无糖饼干会调节血糖。
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剂型：饼干，用量：1.94克
纤维/片，频率：9片/餐；3次/天。
持续时间：8周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：长达 8 周
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研究人员预计在研究结束时 HbA1c 将得到极大改善。
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长达 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素、空腹血糖、酮体、果糖胺。
大体时间：8周
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研究人员预计，在研究结束时，以下数据将得到改善：胰岛素、空腹血糖、酮体、果糖胺。
|
8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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