Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av högfiber- och sockerfria kex i prediabetikerpopulationen

6 april 2011 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Effekt av högfiber- och sockerfria kex i diabetikerpopulationen

Ökningen av diabetiker i världen är bland de tio främsta dödsorsakerna; med diabetes alltid högt upp på listan över dödsorsaker. Diabetes är alltid relativt till andra stora dödsorsaker, (t.ex. vid cerebral kärlsjukdom, hjärt-kärlsjukdom och njursjukdom).

Diabetespatientens matvanor och mönster är de främsta orsakerna till dålig glykemisk kontroll. I epidemiologiska studier kan hög fiber och lågt sockerintag i kosten avsevärt minska förekomsten av diabetes.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av sockerfria kex med hög fiberhalt för att reglera blodsockret hos pre-diabetiker.

Studien kommer att genomföras i tre perioder:

Period-I:

Rekryteringen av 60 pre-diabetiker:

Patienter med blodsockernivåer "Sänkt fasteglukos; IFG": fasteblodsocker ≧ 100 mg/dL, < 126 mg/dL eller "Försämrad glukostolerans; IGT": 2 timmar efter måltid blodsocker ≧ 140 mg/dL, < 200 mg/dL, < 126 mg/dL dL eller kliniskt bedömd som mild eller måttlig diabetes mellitus (HbA1c < 9%).

Förutom att utföra förtest behöver alla ämnen även genomgå kostrådgivning och kostutbildning .

Alla 60 försökspersoner väljs slumpmässigt ut i två grupper, grupp-1,30 försökspersoner, (placebogrupp, normala fibrer och normala sockerkexgrupp), grupp-2, 30 försökspersoner, (experimentgrupp, fiberrik och sockerfri kexgrupp)

Perioden-II:

Varaktighet: 8 veckor Grupp-1,30 försökspersoner, (Placebo-grupp, normala fibrer och normala sockerkexgrupp), Alla 30 försökspersoner konsumerar 3 portioner med lågfibrigt, normalt sockerkex dagligen.

Grupp-2, 30 försökspersoner, (experimentgrupp, högfiber- och sockerfri kexgrupp) Alla 30 försökspersoner konsumerar 3 portioner fiberrika och sockerfria kex (innehåller 16 gram fiber) dagligen.

Efterperiod:

Blodprover från alla 60 försökspersonerna kommer att samlas in för att jämföras med period-I och period-II den första dagen i 9:e veckan.

Förväntningsrapport:

Syftet med denna studie är att hjälpa pre-diabetiker att minska risken att bli diabetiker genom att konsumera högfiber- och sockerfria kex och kostundervisning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Ökningen av diabetiker i världen är bland de tio främsta dödsorsakerna; med diabetes alltid en huvudorsak till dödsfall. Diabetes är alltid relaterat till andra viktiga dödsorsaker (t.ex. vid cerebral kärlsjukdom, hjärt-kärlsjukdom och njursjukdom).

Matvanor och mönster hos diabetiker är de främsta orsakerna till dålig glykemisk kontroll. I epidemiologiska studier kan intag av högt fiber och lågt socker i kosten avsevärt minska förekomsten av diabetes.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av sockerfria kex med hög fiberhalt för att reglera blodsockret hos pre-diabetiker.

Studien kommer att genomföras i tre perioder:

Period-I:

Rekryteringen av 60 pre-diabetiker:

Patienter med blodsockernivåer "Sänkt fasteglukos; IFG": fasteblodsocker ≧ 100 mg/dL, < 126 mg/dL eller "Försämrad glukostolerans; IGT": 2 timmar efter måltid blodsocker ≧ 140 mg/dL, < 200 mg/dL, < 126 mg/dL dL eller kliniskt bedömd som mild eller måttlig diabetes mellitus (HbA1c < 9 %).

Förutom att utföra förtest behöver alla ämnen även genomgå kostrådgivning och kostutbildning .

Alla 60 försökspersoner väljs slumpmässigt ut i två grupper, grupp-1,30 försökspersoner, (placebogrupp, normala fibrer och normala sockerkexgrupp), grupp-2, 30 försökspersoner, (experimentgrupp, fiberrik och sockerfri kexgrupp)

Blodprover kommer att samlas in från alla 60 försökspersoner för att undersöka:

HbA1c, blodsocker (fasta och 2 timmar efter måltid), insulin, fruktosamin, SGOT, SGPT, ALK-P, TOTAL PROTEIN, albumin, globulin, keton, bulle, kreatinin, kolesterol, TG, LDl, HDL, WBC, RBC, Hgb,Hct,M.C.V.,MCH,MCHC,Tromplätt.

Perioden-II:

Varaktighet: 8 veckor Grupp-1,30 försökspersoner, (Placebo-grupp, normala fibrer och normala sockerkexgrupp), Alla 30 försökspersoner konsumerar 3 portioner med lågfiber, normala sockerkex dagligen.

Grupp-2, 30 försökspersoner, (experimentgrupp, högfiber- och sockerfri kexgrupp) Alla 30 försökspersoner konsumerar 3 portioner fiberrikt och sockerfria kex (innehåller 16 gram fiber) dagligen.

Efterperiod:

Blodprover från alla 60 försökspersonerna kommer att samlas in för att jämföras med period-I och period-II den första dagen i 9:e veckan.

Förväntningsrapport:

Syftet med denna studie är att hjälpa pre-diabetiker att minska risken att bli diabetiker genom att konsumera högfiber- och sockerfria kex och kostundervisning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytering
        • China Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fastande blodsocker ≧100mg/dL och <126mg/dL
  • Nedsatt glukostolerans; IGT
  • HbA1c < 9 %

Exklusions kriterier:

  • DM-patienter
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sockerfritt kex med hög fiberhalt.
Sockerfritt kex med hög fiberhalt reglerar blodsockret.
Doseringsform: Kex, Dosering: 1,94 gram fiber/skiva, Frekvens:9 skivor/måltid;3 gånger/dag. Varaktighet: 8 veckor
Andra namn:
  • Taiwan IMeI sockerfritt kex med hög fiberhalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: upp till 8 veckor
Utredarna förväntar sig att HbA1c kommer att förbättras avsevärt i slutet av studien.
upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulin, fasteglukos, ketonkropp, fruktosamin.
Tidsram: 8 veckor
Utredarna förväntar sig att följande data kommer att förbättras i slutet av studien: insulin, fastande glukos, ketonkropp, fruktosamin.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2011

Första postat (Uppskatta)

7 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DMR99-IRB-209

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera