Efecto de las Galletas Altas en Fibra y Sin Azúcar en Población Prediabética
Efecto de las Galletas Altas en Fibra y Sin Azúcar en Población Diabética
El aumento de la población diabética del mundo se encuentra entre las diez primeras causas de muerte; con diabetes siempre alto en la lista de causas de muerte. La diabetes siempre está relacionada con otras causas principales de muerte (por ejemplo, en la enfermedad vascular cerebral, la enfermedad cardiovascular y la enfermedad renal).
Los hábitos y patrones alimentarios del paciente diabético son las principales causas del mal control glucémico. En estudios epidemiológicos, la ingesta dietética alta en fibra y baja en azúcar puede reducir significativamente la incidencia de diabetes.
El propósito de este estudio es investigar el efecto de las galletas sin azúcar con alto contenido de fibra en la regulación de la glucosa en sangre en sujetos prediabéticos.
El estudio se realizará en tres periodos:
Período-I:
El reclutamiento de 60 sujetos prediabéticos:
Sujetos de niveles de glucosa en sangre "Glucosa en ayunas alterada; IFG": glucosa en sangre en ayunas ≧ 100 mg/dL, < 126 mg/dL o "Tolerancia a la glucosa alterada; IGT": 2 horas de glucosa en sangre posprandial ≧ 140 mg/dL, < 200 mg/ dL o clínicamente juzgada como diabetes mellitus leve o moderada (HbA1c < 9%).
Además de realizar la prueba previa, todos los sujetos también deben completar el asesoramiento nutricional y la educación nutricional.
Los 60 sujetos se seleccionan aleatoriamente en dos grupos, Grupo-1, 30 sujetos, (grupo placebo, grupo de galletas con fibra normal y azúcar normal), Grupo-2, 30 sujetos, (grupo experimental, grupo de galletas con alto contenido de fibra y sin azúcar)
El período-II:
Duración: 8 semanas Grupo-1, 30 sujetos, (grupo placebo, grupo de galletas de azúcar normal y fibra normal), Los 30 sujetos consumen 3 porciones de galletas de azúcar normal bajas en fibra al día.
Grupo 2, 30 sujetos (grupo experimental, grupo de galletas con alto contenido de fibra y sin azúcar) Los 30 sujetos consumen 3 porciones de galletas con alto contenido de fibra y sin azúcar (que contienen 16 gramos de fibra) al día.
Post-período:
Se recogerán muestras de sangre de los 60 sujetos para compararlas con el período I y el período II el primer día de la novena semana.
Informe de expectativa:
El propósito de este estudio es ayudar a los sujetos prediabéticos a reducir el riesgo de convertirse en diabéticos a través del consumo de galletas altas en fibra y sin azúcar y educación nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de la población diabética del mundo, se encuentra entre las diez primeras causas de muerte; con diabetes siempre una de las principales causas de muerte. La diabetes siempre está relacionada con otras causas importantes de muerte (por ejemplo, en la enfermedad vascular cerebral, la enfermedad cardiovascular y la enfermedad renal).
Los hábitos y patrones alimentarios del paciente diabético son las principales causas del mal control glucémico. En estudios epidemiológicos, la ingesta dietética alta en fibra y baja en azúcar puede reducir significativamente la incidencia de diabetes.
El propósito de este estudio es investigar el efecto de las galletas sin azúcar con alto contenido de fibra en la regulación de la glucosa en sangre en sujetos prediabéticos.
El estudio se realizará en tres periodos:
Período-I:
El reclutamiento de 60 sujetos prediabéticos:
Sujetos de niveles de glucosa en sangre "Glucosa en ayunas alterada; IFG": glucosa en sangre en ayunas ≧ 100 mg/dL, < 126 mg/dL o "Tolerancia a la glucosa alterada; IGT": 2 horas de glucosa en sangre posprandial ≧ 140 mg/dL, < 200 mg/ dL o clínicamente juzgado como diabetes mellitus leve o moderada (HbA1c < 9%) .
Además de realizar la prueba previa, todos los sujetos también deben completar el asesoramiento nutricional y la educación nutricional.
Los 60 sujetos se seleccionan aleatoriamente en dos grupos, Grupo-1, 30 sujetos, (grupo placebo, grupo de galletas con fibra normal y azúcar normal), Grupo-2, 30 sujetos, (grupo experimental, grupo de galletas con alto contenido de fibra y sin azúcar)
Se recolectarán muestras de sangre de los 60 sujetos para investigar:
HbA1c, azúcar en sangre (en ayunas y 2 horas después de las comidas), insulina, fructosamina, SGOT, SGPT, ALK-P, PROTEÍNA TOTAL, albúmina, globulina, cetona, bollo, creatinina, colesterol, TG, LDl, HDL, WBC, RBC, Hgb,Hct,MCV,MCH,MCHC,Plaquetas.
El período-II:
Duración: 8 semanas Grupo-1, 30 sujetos, (grupo placebo, grupo de galletas con fibra normal y azúcar normal), Los 30 sujetos consumen 3 raciones diarias de galletas bajas en fibra y azúcar normal.
Grupo 2, 30 sujetos (grupo experimental, grupo de galletas con alto contenido de fibra y sin azúcar) Los 30 sujetos consumen 3 raciones diarias de galletas con alto contenido de fibra y sin azúcar (que contienen 16 gramos de fibra).
Post-período:
Se recogerán muestras de sangre de los 60 sujetos para compararlas con el período I y el período II el primer día de la novena semana.
Informe de expectativa:
El propósito de este estudio es ayudar a los sujetos prediabéticos a reducir el riesgo de convertirse en diabéticos a través del consumo de galletas altas en fibra y sin azúcar y educación nutricional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 404
- Reclutamiento
- China Medical University
-
Contacto:
- Huang Hui-Ying
- Número de teléfono: 7506 886-4-22053366
- Correo electrónico: hyhuang@mail.cmu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- glucosa en sangre en ayunas ≧ 100 mg/dl y < 126 mg/dl
- Intolerancia a la glucosa; IGT
- HbA1c < 9 %
Criterio de exclusión:
- pacientes con DM
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Galleta alta en fibra sin azúcar.
La galleta sin azúcar alta en fibra regulará los azúcares en la sangre.
|
Forma de dosificación: Galleta, Dosis: 1.94gram
fibra/rebanada, Frecuencia: 9 rebanadas/comida; 3 veces al día.
Duración:8 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
Los investigadores esperan que la HbA1c mejore considerablemente al final del estudio.
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insulina, glucosa en ayunas, cuerpo cetónico, fructosamina.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los investigadores esperan que los siguientes datos mejoren al final del estudio: insulina, glucosa en ayunas, cuerpos cetónicos, fructosamina.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMR99-IRB-209
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