Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av høyfiber- og sukkerfrie kjeks hos prediabetikere

6. april 2011 oppdatert av: China Medical University Hospital

Effekt av høyfiber- og sukkerfrie kjeks i diabetikerpopulasjonen

Økningen i diabetikerbefolkningen i verden er blant de ti beste dødsårsakene; med diabetes alltid høyt på listen over dødsårsaker. Diabetes er alltid i forhold til andre store dødsårsaker (f.eks. ved cerebral vaskulær sykdom, hjerte- og karsykdommer og nyresykdom).

Diabetespasientens spisevaner og mønstre er hovedårsakene til dårlig glykemisk kontroll. I epidemiologiske studier kan høyt fiber og lavt sukkerinntak i kosten redusere forekomsten av diabetes betydelig.

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av sukkerfrie kjeks med høyt fiberinnhold for å regulere blodsukkeret hos pre-diabetikere.

Studien vil bli gjennomført i tre perioder:

Periode-I:

Rekrutteringen av 60 pre-diabetikere:

Personer med blodsukkernivåer "Svekket fastende glukose; IFG": fastende blodsukker ≧ 100 mg / dL, < 126 mg / dL eller "Svekket glukosetoleranse; IGT": 2 timer postprandial blodsukker ≧ 140 mg/dL, < 200 mg dL eller klinisk vurdert til å være mild eller moderat diabetes mellitus (HbA1c < 9%).

I tillegg til å utføre pre-test, må alle fag også gjennomføre ernæringsveiledning og ernæringsutdanning.

Alle 60 forsøkspersonene er tilfeldig valgt i to grupper, gruppe-1,30 forsøkspersoner, (placebogruppe, normal fiber og normal sukkerkjeksgruppe), gruppe-2, 30 forsøkspersoner, (eksperimentell gruppe, høyfiber- og sukkerfri kjeksgruppe)

Periode II:

Varighet: 8 uker Gruppe-1,30 forsøkspersoner, (Placebo-gruppe, normal fiber og normal sukkerkjeksgruppe) , Alle 30 forsøkspersoner inntar 3 porsjoner med lavfiber, normal sukkerkjeks daglig.

Gruppe-2, 30 forsøkspersoner, (eksperimentell gruppe, høyfiber- og sukkerfri kjeksgruppe) Alle 30 forsøkspersonene inntar 3 porsjoner fiberrike og sukkerfrie kjeks (som inneholder 16 gram fiber) daglig.

Etter perioden:

Blodprøver av alle 60 forsøkspersonene vil bli samlet inn for å sammenligne med periode-I og periode-II på den første dagen i 9. uke.

Forventningsrapport:

Hensikten med denne studien er å hjelpe pre-diabetikere med å redusere risikoen for å bli diabetiker gjennom inntak av høy fiber og sukkerfri kjeks og ernæringsopplæring.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Økningen i diabetikerbefolkningen i verden er blant de ti beste dødsårsakene; med diabetes alltid en hovedårsak til dødsfall. Diabetes er alltid relatert til andre viktige dødsårsaker (f.eks. ved cerebral vaskulær sykdom, hjerte- og karsykdommer og nyresykdom).

Matvanene og mønstrene til diabetikere er hovedårsakene til dårlig glykemisk kontroll. I epidemiologiske studier kan høyt fiber og lavt sukkerinntak i kosten redusere forekomsten av diabetes betydelig.

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av sukkerfrie kjeks med høyt fiberinnhold for å regulere blodsukkeret hos pre-diabetikere.

Studien vil bli gjennomført i tre perioder:

Periode-I:

Rekrutteringen av 60 pre-diabetikere:

Personer med blodsukkernivåer "Svekket fastende glukose; IFG": fastende blodsukker ≧ 100 mg/dL, < 126 mg/dL eller "Svekket glukosetoleranse; IGT": 2 timer postprandial blodsukker ≧ 140 mg/dL, < 200 mg/dL, < 126 mg/dL dL eller klinisk bedømt til å være mild eller moderat diabetes mellitus (HbA1c < 9 %).

I tillegg til å utføre pre-test, må alle fag også gjennomføre ernæringsveiledning og ernæringsutdanning.

Alle 60 forsøkspersonene er tilfeldig valgt i to grupper, gruppe-1,30 forsøkspersoner, (placebogruppe, normal fiber og normal sukkerkjeksgruppe), gruppe-2, 30 forsøkspersoner, (eksperimentell gruppe, høyfiber- og sukkerfri kjeksgruppe)

Blodprøver vil bli samlet inn fra alle 60 forsøkspersonene for å undersøke:

HbA1c, blodsukker (faste og 2 timer etter måltid), insulin, fruktosamin, SGOT, SGPT, ALK-P, TOTALPROTEIN, albumin, globulin, keton, bolle, kreatinin, kolesterol, TG, LDl, HDL, WBC, RBC, Hgb,Hct,M.C.V.,MCH,MCHC,blodplate.

Periode II:

Varighet: 8 uker Gruppe-1,30 forsøkspersoner, (Placebo-gruppe, normal fiber og normal sukkerkjeksgruppe), Alle 30 forsøkspersoner inntar 3 porsjoner med lavfiber, normale sukkerkjeks daglig.

Gruppe-2, 30 forsøkspersoner,(eksperimentell gruppe, høyfiber- og sukkerfri kjeksgruppe) Alle 30 forsøkspersoner inntar 3 porsjoner med fiberrik og sukkerfri kjeks (inneholder 16 gram fiber) daglig.

Etter perioden:

Blodprøver av alle 60 forsøkspersonene vil bli samlet inn for å sammenligne med periode-I og periode-II på den første dagen i 9. uke.

Forventningsrapport:

Hensikten med denne studien er å hjelpe pre-diabetikere med å redusere risikoen for å bli diabetiker gjennom inntak av høy fiber og sukkerfri kjeks og ernæringsopplæring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fastende blodsukker ≧100mg/dL og <126mg/dL
  • Nedsatt glukosetoleranse; IGT
  • HbA1c < 9 %

Ekskluderingskriterier:

  • DM pasienter
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: høy fiber sukkerfri kjeks.
Høyfiber sukkerfri kjeks vil regulere blodsukkeret.
Doseringsform: kjeks, dosering: 1,94 gram fiber/skive, Frekvens:9 skiver/måltid;3 ganger/dag. Varighet: 8 uker
Andre navn:
  • Taiwan IMeI høyfiber sukkerfri kjeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: opptil 8 uker
Etterforskerne forventer at HbA1c vil bli kraftig forbedret ved slutten av studien.
opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin, fastende glukose, ketonkropp, fruktosamin.
Tidsramme: 8 uker
Etterforskerne forventer at følgende data vil bli forbedret ved slutten av studien: insulin, fastende glukose, ketonkropp, fruktosamin.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DMR99-IRB-209

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nedsatt glukosetoleranse

3
Abonnere