鎌状赤血球症に対する高用量ビタミンD (SCD-VitD)

米国のアフリカ系アメリカ人の成人の約 43% と、アフリカ系アメリカ人の青年の 53 ～ 70% がビタミン D 欠乏症 (VDD) を患っており、これは白人に見られるよりも 10 倍多い. VDD は、有病率が 65 ～ 100% の鎌状赤血球症 (SCD) でも非常に一般的です。 痛みは、SCD 罹患率の大部分を占める SCD の特徴的な症状です。 一部の SCD 患者は、病因が不明で治療に対する反応が不十分な衰弱性の慢性疼痛を発症します。 VDD と SCD はどちらも、慢性的な痛み、圧迫骨折、ミオパシーを引き起こす可能性があります。 VDD は、筋骨格系の健康状態の悪さと SCD の慢性的な痛みに関与していると仮定します。 したがって、[1] 小児鎌状赤血球症患者は VDD の割合が高く、慢性疼痛のある患者は慢性疼痛のない患者と比較してビタミン D のレベルが低いことを実証することを目的としています [2] 筋骨格の健康、疼痛状態、オピオイド鎮痛薬の使用を評価します。 、慢性疼痛を伴うまたは伴わない SCD 患者のうつ病および生活の質を調査し、VDD の存在または重症度がより深刻な臨床表現型と関連しているかどうかを判断し、[3] ビタミン D の補充用量の投与が VDD を修正し、改善することを実証する筋骨格の健康と慢性的な痛みの改善。 このプロジェクトの追加の目的は、[4] ビタミン D の状態と炎症性サイトカインの血清レベル、酸化ストレスのマーカー、および慢性疼痛の有無にかかわらず SCD 患者のビタミン D 受容体多型との間の相関関係を評価し、説明することです。

VDD について 7 ～ 21 歳の 60 人の SCD 被験者 (30 人は慢性疼痛あり、30 人は慢性疼痛なし) を評価し、C テロペプチド血清レベル (CTx) によって測定される 25(OH)D レベル、骨代謝回転率を含む特定のベースライン特性を決定します。 、オピオイド鎮痛薬の使用、神経筋力、胸部 X 線写真での骨格合併症の証拠、うつ病と生活の質、炎症性サイトカインの血清レベルと酸化状態、およびビタミン D 受容体 (VDR) の特徴。 これらの特徴を慢性疼痛のある人と慢性疼痛のない人で比較します。 30 日間の観察期間を設け、その間、ベースラインの痛みの状態は、毎日の痛み日記レポートによって決定されます。 その後、すべての被験者は、ビタミンD補充療法またはプラセボを6週間受けるように無作為に割り当てられ、前向きに6か月間追跡されました. すべての被験者は、研究期間を通じて、500 mg のカルシウムと 200 IU のビタミン D を含むソフトチューの形で、カルシウムとビタミン D の 1 日あたりの推奨 1 日許容量 (RDA) を与えられます。 主要評価項目は、血清 25(OH)D および CTx レベルの変化と、オピオイド鎮痛薬の使用 (mg/kg モルヒネ当量) です。 副次的評価項目には、日記、うつ病スコア、生活の質のスコア、神経筋力、血清サイトカインレベルの変化、酸化ストレスのマーカーによって記録される疼痛状態の変化が含まれます。

この研究では、VDDが鎌状赤血球症の慢性疼痛に寄与するか悪化させると仮定し、SCDでVDDを修正すると、疼痛、うつ病、およびオピオイド鎮痛薬の使用が減少すると仮定します。筋骨格の健康の改善;炎症と酸化ストレスの程度の減少と同様に。 これは、SCD の痛みと筋骨格の健康の病態生物学における VDD の役割を評価する、より大規模な前向き試験に備えたパイロット研究です。