骨髄異形成症候群（MDS）および原発性骨髄線維症における不安定血漿鉄（LPI）の評価
鉄過剰症の MDS および原発性骨髄線維症患者における鉄過剰症の代替パラメーターとしての不安定血漿鉄 (LPI) の評価、および古典的な鉄過剰パラメーターとの相関。
最近、鉄の過負荷が不安定な血漿鉄（LPI）の出現と関連していることが実証されました。
LPI はレドックス活性であり、細胞に急速に取り込まれ、不安定な鉄プール (LIP) が上昇し、活性酸素種 (ROS) の生成を触媒し、細胞の損傷につながる可能性があります。
LPI データは主にサラセミア鉄過剰症の研究から得られたものですが、LPI と、MDS などの急性貧血における古典的な鉄過剰症パラメーター (フェリチン、TSAT) との相関関係を説明するデータがいくつかあります。したがって、鉄中の LPI を評価します。過負荷骨髄異形成症候群 (MDS) (低リスクおよび高リスク) および原発性骨髄線維症。日常的に使用されるパラメータの代替として使用できるかどうかを評価するため。 TSAT とフェリチンのレベル。
調査の概要
詳細な説明
骨髄異形成症候群 (MDS) 患者の約 60 ～ 80% に症候性貧血がみられ、そのうちの 80 ～ 90% は赤血球 (RBC) 輸血が必要になります。 過剰な輸血鉄は、血清フェリチン (> 1000ng/ml) およびトランスフェリン飽和 (TSAT > 50%) レベルの上昇を特徴とする鉄過剰症 (IO) を引き起こします。
血清フェリチンと TSAT レベルを使用した IO の評価は十分に正確ではなく、これは炎症状態での血清フェリチンと TSAT の変化によるものです。
血清フェリチンは陽性の急性期反応物と見なされているため、炎症状態は血清フェリチンレベルの上昇につながる可能性があり、正確な量の鉄過剰を反映していません.
対照的に、TSAT は炎症中に減少する可能性があり、さらに日内変動に従います。本研究の目的は、鉄過剰の MDS 患者 (低リスクおよび高リスク)、および原発性骨髄線維症の患者の LPI のレベルを評価することです。 LPI、TSAT、および血清フェリチンレベル間の実験室の相関関係を見つけるために。
方法:
この研究には、低リスク+高リスクのMDS患者および鉄過剰症の原発性骨髄線維症患者50人が含まれます。 これらの患者のリスク層別化は、WPSS（WHO適応予後スコアリングシステム）に従って計算されます
ICF (インフォームド コンセント フォーム) が患者によって署名された後、次の臨床検査が研究中に 1 回行われます。
- フェリチン（ローカルラボ）
- トランスフェリン飽和（ローカルラボ）
- CRP（ローカルラボ）
- LPI (Aferrix Ltd.、テルアビブ、イスラエルの feROS™ eLPI)
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Holon,、イスラエル
- Wolfson Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- MDS 患者 (低リスクおよび高リスク)
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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MDSおよび原発性骨髄線維症患者
鉄過剰のMDS患者（低リスクおよび高リスク）、および原発性骨髄線維症の患者。
これらの患者のリスク層別化は、IPSS (International Prognostic Scoring System) に従って計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液サンプルのフェリチン、トランスフェリン飽和、CRP、LPIの値
時間枠：1年
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血液サンプルは、最後の輸血から少なくとも 1 週間は離して採取する必要があります。 感染症または急性炎症の場合、これらの状態が解消してから 1 週間後に血液サンプルを採取する必要があります。 |
1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ghoti Hussam, MD、Hematolgy Department of Wolfson Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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