Valutazione del ferro plasmatico labile (LPI) nelle sindromi mielodisplastiche (MDS) e nella mielofibrosi primaria
Valutazione del ferro plasmatico labile (LPI) come parametro alternativo per il sovraccarico di ferro nei pazienti con SMD e mielofibrosi primaria con sovraccarico di ferro e sue correlazioni con i parametri classici di sovraccarico di ferro.
Recentemente, è stato dimostrato che il sovraccarico di ferro è associato alla comparsa di ferro plasmatico labile (LPI).
LPI è attivo redox e viene assorbito rapidamente dalle cellule, portando a un aumento del pool di ferro labile (LIP) e catalizzando la generazione di specie reattive dell'ossigeno (ROS), che possono portare a danni cellulari.
I dati LPI derivano principalmente dalla ricerca sul sovraccarico di ferro nella talassemia, tuttavia, ci sono alcuni dati che descrivono LPI e le sue correlazioni con i classici parametri di sovraccarico di ferro (ferritina, TSAT) nelle anemie acute come MDS Pertanto valuteremo LPI nel ferro sindromi mielodisplastiche da sovraccarico (MDS) (basso e alto rischio) e mielofibrosi primaria, al fine di valutare se possa essere utilizzato in alternativa ai parametri abitualmente utilizzati; TSAT e livelli di ferritina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Circa il 60-80% dei pazienti con sindromi mielodisplastiche (MDS) presenta anemia sintomatica e l'80-90% di questi richiede trasfusioni di globuli rossi. L'eccesso di ferro trasfusionale causa sovraccarico di ferro (IO) che è caratterizzato da elevati livelli di ferritina sierica (> 1000 ng/ml) e di saturazione della transferrina (TSAT > 50%).
La valutazione dell'IO utilizzando i livelli di ferritina sierica e TSAT non è sufficientemente accurata e ciò è dovuto ai cambiamenti della ferritina sierica e del TSAT durante qualsiasi condizione infiammatoria.
Poiché la ferritina sierica è considerata un reagente positivo della fase acuta e quindi lo stato infiammatorio può portare ad un aumento dei livelli di ferritina sierica e quindi non riflette l'esatta quantità di sovraccarico di ferro.
Al contrario, il TSAT può diminuire durante l'infiammazione e inoltre segue variazioni diurne. Lo scopo del presente studio è valutare i livelli di LPI in pazienti con MDS con sovraccarico di ferro (basso e alto rischio), e anche pazienti con mielofibrosi primaria, al fine di scoprire eventuali correlazioni di laboratorio tra LPI, TSAT e livelli di ferritina nel siero.
Metodi:
Lo studio conterrà 50 pazienti affetti da MDS a basso + alto rischio e pazienti con mielofibrosi primaria con sovraccarico di ferro. La stratificazione del rischio di questi pazienti sarà calcolata secondo il WPSS (sistema di punteggio prognostico adattato dall'OMS)
Dopo che l'ICF (modulo di consenso informato) è stato firmato dai pazienti, i seguenti test di laboratorio verranno eseguiti una volta durante lo studio:
- Ferritina (laboratorio locale)
- Saturazione della transferrina (laboratorio locale)
- CRP (laboratorio locale)
- LPI (feROS™ eLPI di Aferrix Ltd., Tel-Aviv, Israele)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Holon,, Israele
- Wolfson Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- Pazienti affetti da SMD (basso e alto rischio)
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti affetti da MDS e mielofibrosi primaria
pazienti con MDS con sovraccarico di ferro (basso e alto rischio), e anche pazienti con mielofibrosi primaria.
La stratificazione del rischio di questi pazienti sarà calcolata secondo l'IPSS (International Prognostic Scoring System).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il valore di ferritina, saturazione della transferrina, CRP e LPI ai campioni di sangue
Lasso di tempo: 1 anno
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I campioni di sangue devono essere prelevati almeno una settimana dopo l'ultima trasfusione di sangue. In caso di infezione o infiammazione acuta, i campioni di sangue devono essere prelevati solo una settimana dopo la risoluzione di queste condizioni. |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ghoti Hussam, MD, Hematolgy Department of Wolfson Medical Center
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LPI1CTIL
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