Avaliação do Ferro Lábil Plasmático (LPI) em Síndromes Mielodisplásicas (SMD) e Mielofibrose Primária
Avaliação do ferro plasmático lábil (LPI) como parâmetro alternativo para sobrecarga de ferro em pacientes com SMD e mielofibrose primária com sobrecarga de ferro e suas correlações com os parâmetros clássicos de sobrecarga de ferro.
Recentemente, foi demonstrado que a sobrecarga de ferro está associada ao aparecimento de ferro plasmático lábil (LPI).
O LPI é redox ativo e é rapidamente absorvido pelas células, levando a um aumento no pool de ferro lábil (LIP) e catalisando a geração de espécies reativas de oxigênio (ROS), que podem levar a danos celulares.
Os dados do LPI são derivados principalmente da pesquisa de sobrecarga de ferro na talassemia, no entanto, existem alguns dados que descrevem o LPI e suas correlações com os parâmetros clássicos de sobrecarga de ferro (ferritina, TSAT) em anemias agudas como SMD. síndromes mielodisplásicas (SMD) de sobrecarga (baixo e alto risco) e mielofibrose primária, a fim de avaliar se pode ser utilizada como alternativa aos parâmetros utilizados rotineiramente; Níveis de TSAT e ferritina.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Aproximadamente 60-80% dos pacientes com síndromes mielodisplásicas (SMD) apresentam anemia sintomática e 80-90%, destes, necessitarão de transfusões de glóbulos vermelhos (RBC). O excesso de ferro transfusional causa sobrecarga de ferro (IO), caracterizada por níveis elevados de ferritina sérica (> 1000ng/ml) e saturação de transferrina (TSAT > 50%).
A avaliação de IO usando ferritina sérica e níveis de TSAT não é precisa o suficiente e isso se deve a alterações na ferritina sérica e TSAT durante qualquer condição inflamatória.
Uma vez que a ferritina sérica é considerada um reagente positivo de fase aguda e, portanto, o estado inflamatório pode levar a um aumento nos níveis de ferritina sérica e, portanto, não reflete a quantidade exata de sobrecarga de ferro.
Em contraste, TSAT pode diminuir durante a inflamação e, além disso, segue variações diurnas. a fim de descobrir quaisquer correlações laboratoriais entre LPI, TSAT e níveis de ferritina srum.
Métodos:
O estudo incluirá 50 pacientes com SMD de baixo+alto risco e pacientes com mielofibrose primária com sobrecarga de ferro. A estratificação de risco desses pacientes será calculada de acordo com o WPSS (Sistema de pontuação de prognóstico adaptado da OMS)
Após a assinatura do TCLE (Termo de Consentimento Informado) pelos pacientes, os seguintes exames laboratoriais serão realizados uma vez durante o estudo:
- Ferritina (laboratório local)
- Saturação de Transferrina (laboratório local)
- CRP (laboratório local)
- LPI (feROS™ eLPI da Aferrix Ltd., Tel-Aviv, Israel)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Holon,, Israel
- Wolfson Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- Pacientes com SMD (baixo e alto risco)
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com SMD e mielofibrose primária
pacientes com SMD com sobrecarga de ferro (baixo e alto risco), e também pacientes com mielofibrose primária.
A estratificação de risco desses pacientes será calculada de acordo com o IPSS (International Prognostic Scoring System).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O valor de Ferritina, Saturação de Transferrina, PCR e LPI nas amostras de sangue
Prazo: 1 ano
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As amostras de sangue devem ser coletadas com pelo menos uma semana de intervalo da última transfusão de sangue. Em caso de infecção ou inflamação aguda, as amostras de sangue devem ser coletadas apenas uma semana após a resolução dessas condições. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghoti Hussam, MD, Hematolgy Department of Wolfson Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LPI1CTIL
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