Évaluation du fer plasmatique labile (LPI) dans les syndromes myélodysplasiques (SMD) et la myélofibrose primaire
Évaluation du fer plasmatique labile (IPL) en tant que paramètre alternatif pour la surcharge en fer chez les patients atteints de SMD et de myélofibrose primaire avec surcharge en fer et ses corrélations avec les paramètres classiques de surcharge en fer.
Récemment, il a été démontré qu'une surcharge en fer est associée à l'apparition de fer plasmatique labile (LPI).
Le LPI est redox actif et est rapidement absorbé par les cellules, entraînant une augmentation du pool de fer labile (LIP) et catalysant la génération d'espèces réactives de l'oxygène (ROS), ce qui peut entraîner des dommages cellulaires.
Les données de l'IPV sont principalement issues de la recherche sur la surcharge en fer de la thalassémie, cependant, il existe quelques données décrivant l'IPL et ses corrélations avec les paramètres classiques de surcharge en fer (ferritine, TSAT) dans les anémies aiguës telles que le SMD. Par conséquent, nous allons évaluer l'IPL en fer les syndromes myélodysplasiques (SMD) surchargés (risque faible et élevé) et la myélofibrose primaire, afin d'évaluer s'il peut être utilisé comme alternative aux paramètres utilisés en routine ; TSAT et taux de ferritine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Environ 60 à 80 % des patients atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) présentent une anémie symptomatique et 80 à 90 % d'entre eux nécessiteront des transfusions de globules rouges. L'excès de fer transfusionnel entraîne une surcharge en fer (IO) qui se caractérise par des taux élevés de ferritine sérique (> 1000 ng/ml) et de saturation de la transferrine (TSAT > 50 %).
L'évaluation de l'IO à l'aide des niveaux de ferritine sérique et de TSAT n'est pas suffisamment précise et cela est dû aux changements de la ferritine sérique et de la TSAT au cours de toute condition inflammatoire.
Étant donné que la ferritine sérique est considérée comme un réactif de phase aiguë positif, l'état inflammatoire peut entraîner une augmentation des taux de ferritine sérique et ne reflète donc pas la quantité exacte de surcharge en fer.
En revanche, la TSAT peut diminuer au cours de l'inflammation et en plus elle suit les variations diurnes. Le but de notre étude est d'évaluer les niveaux d'IPV chez les patients atteints de SMD surchargés en fer (risque faible et élevé), ainsi que les patients atteints de myélofibrose primaire, afin de découvrir d'éventuelles corrélations de laboratoire entre les niveaux de LPI, TSAT et de ferritine sérique.
Méthodes :
L'étude contiendra 50 patients atteints de SMD à faible et haut risque et des patients atteints de myélofibrose primaire avec surcharge en fer. La stratification du risque de ces patients sera calculée selon le WPSS (WHO adapt Prognostic Scoring System)
Après la signature de l'ICF (formulaire de consentement éclairé) par les patients, les tests de laboratoire suivants seront effectués une fois au cours de l'étude :
- Ferritine (laboratoire local)
- Saturation de la transferrine (laboratoire local)
- CRP (laboratoire local)
- LPI (eLPI feROS™ d'Aferrix Ltd., Tel-Aviv, Israël)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Holon,, Israël
- Wolfson Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- Patients atteints de SMD (risque faible et élevé)
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de SMD et de myélofibrose primaire
les patients atteints de SMD avec surcharge en fer (risque faible et élevé), ainsi que les patients atteints de myélofibrose primaire.
La stratification du risque de ces patients sera calculée selon l'IPSS (International Prognostic Scoring System).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La valeur de la ferritine, de la saturation de la transferrine, du CRP et du LPI dans les échantillons de sang
Délai: 1 an
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Les échantillons de sang doivent être prélevés au moins une semaine après la dernière transfusion sanguine. En cas d'infection ou d'inflammation aiguë, des échantillons de sang ne doivent être prélevés qu'une semaine après la résolution de ces affections. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ghoti Hussam, MD, Hematolgy Department of Wolfson Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LPI1CTIL
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