Bewertung von labilem Plasmaeisen (LPI) bei myelodysplastischen Syndromen (MDS) und primärer Myelofibrose
Bewertung von labilem Plasma-Eisen (LPI) als alternativer Parameter für Eisenüberladung bei Patienten mit MDS und primärer Myelofibrose mit Eisenüberladung und seine Korrelationen mit den klassischen Eisenüberladungsparametern.
Kürzlich wurde gezeigt, dass eine Eisenüberladung mit dem Auftreten von labilem Plasmaeisen (LPI) verbunden ist.
LPI ist redoxaktiv und wird schnell von Zellen aufgenommen, was zu einem Anstieg des labilen Eisenpools (LIP) führt und die Bildung von reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) katalysiert, was zu Zellschäden führen kann.
Die LPI-Daten stammen hauptsächlich aus der Thalassämie-Eisenüberladungsforschung, es gibt jedoch einige Daten, die den LPI und seine Korrelationen mit den klassischen Eisenüberladungsparametern (Ferritin, TSAT) bei akuten Anämien wie MDS beschreiben. Daher werden wir den LPI in Eisen bewerten überlastete myelodysplastische Syndrome (MDS) (niedriges und hohes Risiko) und primäre Myelofibrose, um zu beurteilen, ob es als Alternative zu den routinemäßig verwendeten Parametern verwendet werden kann; TSAT- und Ferritinspiegel.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 60–80 % der Patienten mit myelodysplastischen Syndromen (MDS) weisen eine symptomatische Anämie auf, und 80–90 % von ihnen benötigen Transfusionen roter Blutkörperchen (RBC). Überschüssiges transfusionsbedingtes Eisen verursacht eine Eisenüberladung (IO), die durch erhöhte Serumferritin- (> 1000 ng/ml) und Transferrinsättigungsspiegel (TSAT > 50 %) gekennzeichnet ist.
Die Bestimmung der IO anhand der Serum-Ferritin- und TSAT-Spiegel ist nicht genau genug, und dies liegt an Veränderungen des Serum-Ferritins und der TSAT während eines entzündlichen Zustands.
Da Serum-Ferritin als positiver Akute-Phase-Reaktant angesehen wird und daher ein Entzündungszustand zu einem Anstieg des Serum-Ferritinspiegels führen kann, spiegelt es nicht das genaue Ausmaß der Eisenüberladung wider.
Im Gegensatz dazu kann TSAT während einer Entzündung abnehmen und folgt zusätzlich tageszeitlichen Schwankungen. Das Ziel unserer vorliegenden Studie ist es, die LPI-Spiegel bei Patienten mit Eisenüberladung bei MDS-Patienten (niedriges und hohes Risiko) und auch bei Patienten mit primärer Myelofibrose zu bewerten. um Laborkorrelationen zwischen LPI-, TSAT- und Srum-Ferritin-Spiegeln herauszufinden.
Methoden:
An der Studie werden 50 Patienten mit MDS mit niedrigem und hohem Risiko sowie Patienten mit primärer Myelofibrose mit Eisenüberladung teilnehmen. Die Risikostratifizierung dieser Patienten wird nach dem WPSS (WHO adapted Prognostic Scoring System) berechnet.
Nachdem die ICF (Informed Consent Form) von den Patienten unterzeichnet wurde, werden folgende Labortests einmalig während der Studie durchgeführt:
- Ferritin (lokales Labor)
- Transferrin-Sättigung (lokales Labor)
- CRP (lokales Labor)
- LPI (feROS™ eLPI von Aferrix Ltd., Tel Aviv, Israel)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Holon,, Israel
- Wolfson Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre alt
- MDS-Patienten (niedriges und hohes Risiko)
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit MDS und primärer Myelofibrose
Patienten mit MDS-Patienten mit Eisenüberladung (niedriges und hohes Risiko) und auch Patienten mit primärer Myelofibrose.
Die Risikostratifizierung dieser Patienten wird nach dem IPSS (International Prognostic Scoring System) berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Wert von Ferritin, Transferrin-Sättigung, CRP und LPI bei den Blutproben
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Blutentnahme sollte mindestens eine Woche nach der letzten Bluttransfusion erfolgen. Im Falle einer Infektion oder akuten Entzündung sollten Blutproben erst eine Woche nach Abklingen dieser Erkrankungen entnommen werden. |
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ghoti Hussam, MD, Hematolgy Department of Wolfson Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LPI1CTIL
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Klinische Studien zur Primäre Myelofibrose
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