Evaluación del hierro plasmático lábil (LPI) en síndromes mielodisplásicos (MDS) y mielofibrosis primaria
Evaluación del hierro plasmático lábil (LPI) como parámetro alternativo para la sobrecarga de hierro en pacientes con SMD y mielofibrosis primaria con sobrecarga de hierro y sus correlaciones con los parámetros clásicos de sobrecarga de hierro.
Recientemente se ha demostrado que la sobrecarga de hierro se asocia con la aparición de hierro plasmático lábil (LPI).
El LPI es redox activo y las células lo absorben rápidamente, lo que conduce a un aumento en la reserva de hierro lábil (LIP) y cataliza la generación de especies reactivas de oxígeno (ROS), que pueden provocar daño celular.
Los datos de LPI se derivan principalmente de la investigación de la sobrecarga de hierro en la talasemia, sin embargo, hay algunos datos que describen la LPI y sus correlaciones con los parámetros clásicos de sobrecarga de hierro (ferritina, TSAT) en anemias agudas como MDS. Por lo tanto, vamos a evaluar la LPI en hierro. síndromes mielodisplásicos sobrecargados (SMD) (bajo y alto riesgo) y mielofibrosis primaria, con el fin de evaluar si se puede utilizar como alternativa a los parámetros utilizados de forma rutinaria; Niveles de TSAT y ferritina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente el 60-80 % de los pacientes con síndromes mielodisplásicos (MDS) presentan anemia sintomática y el 80-90 % de estos requerirán transfusiones de glóbulos rojos (RBC). El exceso de hierro transfusional provoca sobrecarga de hierro (IO) que se caracteriza por niveles elevados de ferritina sérica (> 1000 ng/ml) y saturación de transferrina (TSAT > 50%).
La evaluación de la IO usando los niveles de ferritina sérica y TSAT no es lo suficientemente precisa y esto se debe a los cambios en la ferritina sérica y la TSAT durante cualquier condición inflamatoria.
Dado que la ferritina sérica se considera un reactivo de fase aguda positivo y, por lo tanto, el estado inflamatorio puede conducir a un aumento en los niveles de ferritina sérica y, por lo tanto, no refleja la cantidad exacta de sobrecarga de hierro.
Por el contrario, la TSAT puede disminuir durante la inflamación y, además, sigue las variaciones diurnas. para averiguar cualquier correlación de laboratorio entre LPI, TSAT y los niveles de ferritina sérica.
Métodos:
El estudio incluirá a 50 pacientes con SMD de riesgo bajo y alto y pacientes con mielofibrosis primaria con sobrecarga de hierro. La estratificación de riesgo de estos pacientes se calculará según el WPSS (WHO Adapted Prognostic Scoring System)
Después de que los pacientes hayan firmado el ICF (Formulario de consentimiento informado), se realizarán las siguientes pruebas de laboratorio una vez durante el estudio:
- Ferritina (laboratorio local)
- Saturación de transferrina (laboratorio local)
- PCR (laboratorio local)
- LPI (feROS™ eLPI de Aferrix Ltd., Tel-Aviv, Israel)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Holon,, Israel
- Wolfson Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- Pacientes con SMD (bajo y alto riesgo)
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con SMD y mielofibrosis primaria
pacientes con SMD con sobrecarga de hierro (bajo y alto riesgo), y también pacientes con mielofibrosis primaria.
La estratificación de riesgo de estos pacientes se calculará según el IPSS (International Prognostic Scoring System).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El valor de ferritina, saturación de transferrina, CRP y LPI en las muestras de sangre
Periodo de tiempo: 1 año
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Las muestras de sangre deben tomarse al menos una semana después de la última transfusión de sangre. En caso de infección o inflamación aguda, las muestras de sangre deben tomarse solo una semana después de la resolución de estas condiciones. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghoti Hussam, MD, Hematolgy Department of Wolfson Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LPI1CTIL
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