Оценка лабильного железа плазмы (LPI) при миелодиспластическом синдроме (МДС) и первичном миелофиброзе
Оценка лабильного железа плазмы (LPI) как альтернативного параметра перегрузки железом у больных МДС и первичным миелофиброзом с перегрузкой железом и его корреляции с классическими параметрами перегрузки железом.
Недавно было продемонстрировано, что перегрузка железом связана с появлением лабильного железа плазмы (ЛЖП).
LPI обладает окислительно-восстановительной активностью и быстро поглощается клетками, что приводит к увеличению пула лабильного железа (LIP) и катализирует образование активных форм кислорода (ROS), что может привести к повреждению клеток.
Данные LPI в основном получены из исследований перегрузки железом при талассемии, однако есть несколько данных, описывающих LPI и его корреляции с классическими параметрами перегрузки железом (ферритин, TSAT) при острых анемиях, таких как МДС. перегруженные миелодиспластические синдромы (МДС) (низкий и высокий риск) и первичный миелофиброз, чтобы оценить, можно ли его использовать в качестве альтернативы обычно используемым параметрам; Уровни TSAT и ферритина.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Приблизительно 60-80% пациентов с миелодиспластическими синдромами (МДС) имеют симптоматическую анемию, и 80-90% из них потребуют переливания эритроцитарной массы (эритроцитарной массы). Избыток трансфузионного железа вызывает перегрузку железом (IO), которая характеризуется повышенным уровнем сывороточного ферритина (> 1000 нг/мл) и насыщения трансферрина (TSAT> 50%).
Оценка IO с использованием уровней ферритина и TSAT в сыворотке недостаточно точна, что связано с изменениями ферритина и TSAT в сыворотке при любом воспалительном состоянии.
Поскольку ферритин сыворотки считается положительным реагентом острой фазы, воспалительное состояние может привести к повышению уровня ферритина в сыворотке и поэтому не отражает точную величину перегрузки железом.
Напротив, TSAT может снижаться при воспалении и, кроме того, зависит от суточных колебаний. чтобы выяснить какие-либо лабораторные корреляции между LPI, TSAT и уровнями ферритина в сыворотке крови.
Методы:
В исследование будут включены 50 пациентов с МДС низкого и высокого риска и пациентов с первичным миелофиброзом с перегрузкой железом. Стратификация риска для этих пациентов будет рассчитана в соответствии с WPSS (адаптированная система оценки прогноза ВОЗ).
После того, как пациенты подписали ICF (форму информированного согласия), следующие лабораторные анализы будут взяты однократно в ходе исследования:
- Ферритин (местная лаборатория)
- Насыщение трансферрина (местная лаборатория)
- CRP (местная лаборатория)
- LPI (feROS™ eLPI от Aferrix Ltd., Тель-Авив, Израиль)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Holon,, Израиль
- Wolfson Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- Пациенты с МДС (низкий и высокий риск)
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные МДС и первичным миелофиброзом
пациенты с перегрузкой железом больные МДС (низкий и высокий риск), а также пациенты с первичным миелофиброзом.
Стратификация риска для этих пациентов будет рассчитана в соответствии с IPSS (Международная система прогностической оценки).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение ферритина, насыщения трансферрина, CRP и LPI в образцах крови
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы крови следует брать как минимум через неделю после последнего переливания крови. В случае инфекции или острого воспаления образцы крови следует брать только через неделю после разрешения этих состояний. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ghoti Hussam, MD, Hematolgy Department of Wolfson Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LPI1CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .