Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Labiilin plasmaraudan (LPI) arviointi myelodysplastisissa oireyhtymissä (MDS) ja primaarisessa myelofibroosissa

torstai 7. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Wolfson Medical Center

Labiilin plasmaraudan (LPI) arviointi vaihtoehtoisena raudan ylikuormituksen parametrina MDS- ja primäärimyelofibroosipotilailla, joilla on raudan ylikuormitus, ja sen korrelaatiot klassisten raudan ylikuormitusparametrien kanssa.

Äskettäin on osoitettu, että raudan ylikuormitus liittyy labiilin plasmaraudan (LPI) esiintymiseen.

LPI on redox-aktiivinen ja solut ottavat sen nopeasti vastaan, mikä johtaa labiilin rautapoolin (LIP) nousuun ja katalysoi reaktiivisten happilajien (ROS) muodostumista, mikä voi johtaa soluvaurioihin.

LPI-tiedot ovat pääosin peräisin talassemia-raudan ylikuormitustutkimuksesta, mutta on olemassa muutamia tietoja, jotka kuvaavat LPI:tä ja sen korrelaatioita klassisten raudan ylikuormitusparametrien (ferritiini, TSAT) kanssa akuuteissa anemioissa, kuten MDS. Siksi aiomme arvioida LPI:tä raudassa. ylikuormitetut myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) (pieni ja korkea riski) ja primaarinen myelofibroosi, jotta voidaan arvioida, voidaanko sitä käyttää vaihtoehtona rutiininomaisesti käytettäville parametreille; TSAT- ja ferritiinitasot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 60-80 % potilaista, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), kärsii oireellisesta anemiasta, ja 80-90 % heistä tarvitsee punasolujen (RBC) siirtoja. Liiallinen verensiirtorauda aiheuttaa raudan ylikuormitusta (IO), jolle on tunnusomaista kohonneet seerumin ferritiini (> 1000 ng/ml) ja transferriinin saturaatio (TSAT > 50 %).

IO:n arviointi seerumin ferritiini- ja TSAT-tasoilla ei ole riittävän tarkka, ja tämä johtuu seerumin ferritiinin ja TSAT:n muutoksista minkä tahansa tulehdustilan aikana.

Koska seerumin ferritiiniä pidetään positiivisena akuutin vaiheen reagoivana aineena, ja siksi tulehdustila voi johtaa seerumin ferritiinitasojen nousuun, eikä se siten heijasta tarkkaa raudan ylikuormituksen määrää.

Sitä vastoin TSAT voi laskea tulehduksen aikana ja lisäksi se seuraa vuorokausivaihteluita. Tämän tutkimuksemme tavoitteena on arvioida LPI-tasoja potilailla, joilla on raudan ylikuormitus MDS-potilailla (pieni ja korkea riski) sekä potilailla, joilla on primaarinen myelofibroosi, LPI-, TSAT- ja srum-ferritiinitasojen välisten laboratoriokorrelaatioiden selvittämiseksi.

Menetelmät:

Tutkimukseen osallistuu 50 potilasta matalan + korkean riskin MDS-potilasta ja potilasta, joilla on primaarinen myelofibroosi ja raudan ylikuormitus. Näiden potilaiden riskikerroin lasketaan WPSS:n (WHO:n mukautetun Prognostic Scoring Systemin) mukaan.

Kun potilaat ovat allekirjoittaneet ICF:n (Informed Consent Form), seuraavat laboratoriokokeet otetaan kerran tutkimuksen aikana:

Ferritiini (paikallinen laboratorio)
Transferrin Saturation (paikallinen laboratorio)
CRP (paikallinen laboratorio)
LPI (feROS™ eLPI, Aferrix Ltd., Tel-Aviv, Israel)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Israel
- - Holon,, Israel
    - Wolfson Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

matalan ja korkean riskin MDS-potilaat ja primäärimyelofibroosipotilaat. Näiden potilaiden riskikerroin lasketaan WPSS:n (WHO:n mukautetun ennustepisteytysjärjestelmän) mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ikä > 18 vuotta vanha
MDS-potilaat (pieni ja korkea riski)

Poissulkemiskriteerit:

ikä < 18 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
MDS- ja primäärimyelofibroosipotilaat potilaat, joilla on raudan ylikuormitettu MDS-potilaat (pieni ja korkea riski), sekä potilaat, joilla on primaarinen myelofibroosi. Näiden potilaiden riskikerroin lasketaan IPSS:n (International Prognostic Scoring System) mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ferritiinin, Transferrin Saturationin, CRP:n ja LPI:n arvo verinäytteissä Aikaikkuna: 1 vuosi	Verinäytteet tulee ottaa vähintään viikon kuluttua viimeisestä verensiirrosta. Infektion tai akuutin tulehduksen tapauksessa verinäytteitä tulee ottaa vasta viikon kuluttua näiden tilojen häviämisestä.	1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wolfson Medical Center

Tutkijat

Päätutkija: Ghoti Hussam, MD, Hematolgy Department of Wolfson Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)