A labilis plazma vas (LPI) értékelése myelodysplasiás szindrómában (MDS) és primer myelofibrosisban
A labilis plazma vas (LPI) mint a vastúlterhelés alternatív paraméterének értékelése vastúlterhelésben szenvedő MDS és primer myelofibrosisos betegeknél, valamint összefüggései a klasszikus vastúlterhelési paraméterekkel.
A közelmúltban kimutatták, hogy a vastúlterhelés a labilis plazmavas (LPI) megjelenésével jár.
Az LPI redox aktív, és a sejtek gyorsan felveszik, ami a labilis vaskészlet (LIP) növekedéséhez vezet, és katalizálja a reaktív oxigénfajták (ROS) képződését, ami sejtkárosodáshoz vezethet.
Az LPI-adatok többnyire a thalassemia vas-túlterhelési kutatásából származnak, azonban van néhány adat, amely leírja az LPI-t és annak összefüggéseit a klasszikus vas-túlterhelési paraméterekkel (ferritin, TSAT) akut vérszegénységben, például MDS-ben. Ezért az LPI-t vasban fogjuk értékelni. túlterhelt myelodysplasiás szindrómák (MDS) (alacsony és magas kockázatú) és primer myelofibrosis, annak felmérése érdekében, hogy alkalmazható-e a rutinszerűen alkalmazott paraméterek alternatívájaként; TSAT és ferritin szint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A myelodysplasiás szindrómában (MDS) szenvedő betegek körülbelül 60-80%-a tüneti vérszegénységgel jár, és ezek 80-90%-ánál vörösvértest-transzfúzióra lesz szükség. A túlzott transzfúziós vas vas-túlterhelést (IO) okoz, amelyet a szérum ferritin (> 1000 ng/ml) és a transzferrin telítettség (TSAT > 50%) szintje jellemez.
Az IO értékelése szérum ferritin és TSAT szintekkel nem elég pontos, és ennek oka a szérum ferritin és TSAT változása bármely gyulladásos állapot során.
Mivel a szérum ferritint pozitív akut fázisú reagensnek tekintik, ezért a gyulladásos állapot a szérum ferritinszint emelkedéséhez vezethet, így nem tükrözi a vas túlterhelés pontos mértékét.
Ezzel szemben a TSAT csökkenhet a gyulladás során, és követi a napi változásokat. Jelen tanulmányunk célja, hogy felmérje az LPI szintjét vas-túlterhelt MDS-ben szenvedő betegeknél (alacsony és magas kockázatú), valamint primer myelofibrosisban szenvedő betegeknél. az LPI, TSAT és a srum ferritin szintek közötti esetleges laboratóriumi összefüggések felderítése érdekében.
Mód:
A tanulmányban 50 alacsony+nagy kockázatú MDS-beteg és vastúlterhelésben szenvedő, primer myelofibrosisban szenvedő beteg vesz részt. Ezeknek a betegeknek a kockázati rétegződését a WPSS (WHO által adaptált prognosztikus pontozási rendszer) szerint számítják ki.
Miután a betegek aláírták az ICF-et (Informed Consent Form), a vizsgálat során egyszer a következő laboratóriumi vizsgálatokat kell elvégezni:
- Ferritin (helyi laboratórium)
- Transzferrin telítettség (helyi laboratórium)
- CRP (helyi laboratórium)
- LPI (feROS™ eLPI az Aferrix Ltd.-től, Tel-Aviv, Izrael)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Holon,, Izrael
- Wolfson Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- MDS betegek (alacsony és magas kockázatú)
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
MDS és primer myelofibrosisos betegek
vas-túlterhelt MDS-ben szenvedő betegek (alacsony és magas kockázatú), valamint primer myelofibrosisban szenvedő betegek.
Ezeknek a betegeknek a kockázati rétegződését az IPSS (International Prognostic Scoring System) szerint számítják ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A ferritin, a transzferrin telítettség, a CRP és az LPI értéke a vérmintákban
Időkeret: 1 év
|
A vérmintákat az utolsó vérátömlesztéstől legalább egy hét elteltével kell venni. Fertőzés vagy akut gyulladás esetén a vérmintát csak egy héttel a fenti állapotok megszűnése után szabad venni. |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ghoti Hussam, MD, Hematolgy Department of Wolfson Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LPI1CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .