処方パターン、リソースの利用状況、コスト - 抗ジペプチジルペプチダーゼ-IVとロシグリタゾンによる追加療法
2017年6月1日 更新者：GlaxoSmithKline
この後ろ向きデータベース研究は、米国の大規模な医療計画に継続的に登録している糖尿病と診断された成人を対象に、メトホルミン（MET）単独療法にロシグリタゾン（RSG）を追加した場合と比較して、シタグリプチン（STG）に関連するリソースの利用と費用を分析した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5391
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病と診断され、米国の大手健康保険プランに継続的に加入し、現在メトホルミンの投与を受けている成人
説明
包含基準:
- 健康保険プランに継続的に加入して、保険金請求を完全にカバーできるようにする
- 糖尿病の診断を伴う少なくとも 1 つの請求 (ICD-9 250.xx)
- インデックス日時点で18歳以上であること
- 指数日より少なくとも 6 か月前のベースライン期間
- ベースライン期間中に少なくとも 1 件の MET 請求
- 指標日以降、RSG+METまたはSTG+METによる少なくとも180日間の継続治療
除外基準:
- ベースライン期間にインスリンまたはスルホニル尿素に関する少なくとも 1 件のクレームがある
- ベースライン期間にうっ血性心不全と診断された請求が少なくとも 1 件ある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
2 型糖尿病の成人
糖尿病と診断（ICD-9コード）されている被験者
|
RSGの最初のRx後、RSG+METによる少なくとも180日間の継続治療
他の名前：
STGの最初のRx後、STG+METによる少なくとも180日間の継続治療
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医療資源の活用
時間枠：MET 単独療法への追加療法として RSG または STG を最初に処方してから少なくとも 12 か月。
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直接的な医療費と間接的な病気休暇の費用
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MET 単独療法への追加療法として RSG または STG を最初に処方してから少なくとも 12 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月1日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。