- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01332370
Receptmönster, resursutnyttjande och kostnader - tilläggsterapi med antidipeptidylpeptidas-IV vs rosiglitazon
1 juni 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Denna retrospektiva databasstudie analyserade resursutnyttjande och kostnader förknippade med sitagliptin (STG) i jämförelse med rosiglitazon (RSG) som lagts till metformin (MET) monoterapi bland vuxna med diagnosen diabetes som kontinuerligt var inskrivna i en stor amerikansk hälsovårdsplan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5391
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna som kontinuerligt är inskrivna i en stor amerikansk sjukförsäkringsplan med diagnosen diabetes och som för närvarande får Metformin
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kontinuerligt inskriven i sjukförsäkringsplanen för att säkerställa fullständig skadetäckning
- Minst 1 påstående med diagnosen diabetes (ICD-9 250.xx)
- 18 år eller äldre vid indexdatum
- Minst 6 månaders baslinjeperiod före indexdatumet
- Minst 1 ansökan om marknadsekonomisk status under basperioden
- Minst 180 dagars kontinuerlig behandling med RSG+MET eller STG+MET efter indexdatum
Exklusions kriterier:
- Minst 1 anspråk på insulin eller sulfonylurea under baslinjeperioden
- Minst 1 påstående med diagnosen kongestiv hjärtsvikt under baslinjeperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vuxna med typ 2-diabetes
Försökspersoner med diagnosen (ICD-9-kod) diabetes
|
Minst 180 dagars kontinuerlig behandling med RSG+MET efter första Rx för RSG
Andra namn:
Minst 180 dagars kontinuerlig behandling med STG+MET efter den första Rx för STG
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
medicinsk resursutnyttjande
Tidsram: minst 12 månader efter första ordinationen med RSG eller STG som tilläggsbehandling till MET-monoterapi.
|
Direkt sjukvård och indirekta sjukskrivningskostnader
|
minst 12 månader efter första ordinationen med RSG eller STG som tilläggsbehandling till MET-monoterapi.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2011
Första postat (Uppskatta)
11 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Proteashämmare
- Inkretiner
- Dipeptidyl-Peptidas IV-hämmare
- Metformin
- Rosiglitazon
- Sitagliptinfosfat
Andra studie-ID-nummer
- 112611
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
Kliniska prövningar på Rosiglitazon + Metformin
-
GlaxoSmithKlineAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Spanien, Tyskland, Frankrike, Österrike, Italien
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Wellstat TherapeuticsAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity of AthensAvslutadTyp 2-diabetes mellitusGrekland
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesFörenta staterna, Puerto Rico
-
New York Medical CollegeAlbert Einstein College of Medicine; University of TennesseeAvslutadFetma | Insulinresistens | HyperinsulinemiFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna, Kanada, Korea, Republiken av, Australien, Nya Zeeland
-
SanofiAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesFörenta staterna, Kanada