- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01332370
Receptmønstre, ressourceudnyttelse og omkostninger - Tillægsterapi med antidipeptidylpeptidase-IV vs. Rosiglitazon
1. juni 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline
Denne retrospektive databaseundersøgelse analyserede ressourceudnyttelse og omkostninger forbundet med sitagliptin (STG) sammenlignet med rosiglitazon (RSG) tilføjet til metformin (MET) monoterapi blandt voksne med diagnosen diabetes, som kontinuerligt var tilmeldt en stor amerikansk sundhedsplan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5391
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, der kontinuerligt er tilmeldt en stor amerikansk sygesikringsplan med diagnosen diabetes, som i øjeblikket modtager Metformin
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Løbende tilmeldt sygesikringen for at sikre fuldstændig skadesdækning
- Mindst 1 påstand med diagnosen diabetes (ICD-9 250.xx)
- 18 år eller ældre på indeksdatoen
- Mindst 6 måneders basisperiode før indeksdatoen
- Mindst 1 anmodning om markedsøkonomisk behandling i basisperioden
- Mindst 180 dages kontinuerlig behandling med RSG+MET eller STG+MET efter indeksdatoen
Ekskluderingskriterier:
- Mindst 1 krav om insulin eller sulfonylurinstof i basisperioden
- Mindst 1 påstand med diagnosen kongestiv hjerteinsufficiens i basisperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med type 2-diabetes
Forsøgspersoner med diagnosen (ICD-9-kode) diabetes
|
Mindst 180 dages kontinuerlig behandling med RSG+MET efter den første Rx for RSG
Andre navne:
Mindst 180 dages kontinuerlig behandling med STG+MET efter den første Rx for STG
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medicinsk ressourceudnyttelse
Tidsramme: mindst 12 måneder efter første ordination med RSG eller STG som tillægsbehandling til MET monoterapi.
|
Direkte sundhedsydelser og indirekte sygefraværsomkostninger
|
mindst 12 måneder efter første ordination med RSG eller STG som tillægsbehandling til MET monoterapi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2011
Først opslået (Skøn)
11. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 2
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Proteasehæmmere
- Inkretiner
- Dipeptidyl-Peptidase IV-hæmmere
- Metformin
- Rosiglitazon
- Sitagliptin fosfat
Andre undersøgelses-id-numre
- 112611
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Rosiglitazon + Metformin
-
Wellstat TherapeuticsAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Spanien, Tyskland, Frankrig, Østrig, Italien
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesForenede Stater, Puerto Rico
-
SanofiAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
New York Medical CollegeAlbert Einstein College of Medicine; University of TennesseeAfsluttetFedme | Insulin resistens | HyperinsulinæmiForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater, Canada, Korea, Republikken, Australien, New Zealand
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity of AthensAfsluttetType 2 diabetes mellitusGrækenland
-
J JESUS VENEGAS, MDInstituto Mexicano del Seguro Social; National Council of Science and Technology...Afsluttet