Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Схемы назначения, использование ресурсов и затраты - дополнительная терапия антидипептидилпептидазой-IV против росиглитазона

1 июня 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline
В этом ретроспективном исследовании базы данных проанализировано использование ресурсов и затраты, связанные с ситаглиптином (STG), по сравнению с розиглитазоном (RSG), добавленным к монотерапии метформином (MET) у взрослых с диагнозом диабет, которые постоянно включались в крупный план здравоохранения США.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5391

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, постоянно зарегистрированные в крупном плане медицинского страхования в США с диагнозом диабет, которые в настоящее время получают метформин.

Описание

Критерии включения:

  • Постоянное участие в плане медицинского страхования для обеспечения полного покрытия требований
  • Минимум 1 заявление с диагнозом сахарный диабет (ICD-9 250.xx)
  • Возраст 18 лет и старше на дату индексации
  • Не менее 6 месяцев базового периода до даты индексации
  • Не менее 1 претензии по НДПИ в течение базового периода
  • Не менее 180 дней непрерывной терапии РСГ+МЕТ или СТГ+МЕТ после даты индекса

Критерий исключения:

  • Не менее 1 заявки на инсулин или сульфонилмочевину в исходный период
  • Не менее 1 заявления с диагнозом застойной сердечной недостаточности в исходном периоде

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые с диабетом 2 типа
Субъекты с диагнозом (код МКБ-9) диабета
Лекарство: Розиглитазон + Метформин
Не менее 180 дней непрерывной терапии RSG+MET после первого Rx для RSG
Другие имена:
  • Авандия (ТМ)
Лекарство: Ситаглиптин + Метформин
Не менее 180 дней непрерывной терапии СТГ+МЕТ после первого приема СТГ
Другие имена:
  • Янувия (R)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
использование медицинских ресурсов
Временное ограничение: не менее 12 месяцев после первого назначения RSG или STG в качестве дополнительной терапии к монотерапии МЕТ.
Прямые расходы на здравоохранение и косвенные расходы на отпуск по болезни
не менее 12 месяцев после первого назначения RSG или STG в качестве дополнительной терапии к монотерапии МЕТ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 112611

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться