Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorce receptů, využití zdrojů a náklady – doplňková terapie s antidipeptidyl peptidázou-IV vs rosiglitazon

1. června 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Tato retrospektivní databázová studie analyzovala využití zdrojů a náklady spojené se sitagliptinem (STG) ve srovnání s rosiglitazonem (RSG) přidaným k monoterapii metforminem (MET) u dospělých s diagnózou diabetu, kteří byli nepřetržitě zařazeni do rozsáhlého plánu zdravotní péče v USA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5391

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí nepřetržitě zapsaní do velkého plánu zdravotního pojištění v USA s diagnózou diabetu, kteří v současné době dostávají metformin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Průběžně se zapsal do plánu zdravotního pojištění, aby bylo zajištěno úplné pokrytí škod
  • Alespoň 1 nárok s diagnózou diabetu (ICD-9 250.xx)
  • Věk 18 let nebo starší k datu indexu
  • Alespoň 6 měsíců základního období před datem indexu
  • Alespoň 1 žádost o zacházení jako v tržním hospodářství během základního období
  • Minimálně 180 dní nepřetržité léčby RSG+MET nebo STG+MET po datu indexu

Kritéria vyloučení:

  • Alespoň 1 nárok na inzulín nebo sulfonylmočovinu ve výchozím období
  • Alespoň 1 nárok s diagnózou městnavého srdečního selhání ve výchozím období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí s diabetem typu 2
Subjekty s diagnózou (kód ICD-9) diabetu
Lék: Rosiglitazon + Metformin
Nejméně 180 dní nepřetržité léčby RSG+MET po první Rx pro RSG
Ostatní jména:
  • Avandia(TM)
Lék: Sitagliptin + Metformin
Minimálně 180 dní nepřetržité terapie STG+MET po první Rx pro STG
Ostatní jména:
  • Januvia(R)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
využití lékařských zdrojů
Časové okno: alespoň 12 měsíců po prvním předepsání RSG nebo STG jako přídavné terapie k monoterapii MET.
Přímé náklady na zdravotní péči a nepřímé náklady na nemocenskou
alespoň 12 měsíců po prvním předepsání RSG nebo STG jako přídavné terapie k monoterapii MET.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 112611

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Rosiglitazon + Metformin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit