Reseptimallit, resurssien käyttö ja kustannukset – lisähoito antidipeptidyylipeptidaasi-IV:llä vs rosiglitatsoni
torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Tämä retrospektiivinen tietokantatutkimus analysoi sitagliptiiniin (STG) liittyvien resurssien käyttöä ja kustannuksia verrattuna rosiglitatsoniin (RSG), joka lisättiin metformiinin (MET) monoterapiaan aikuisilla, joilla oli diabetesdiagnoosi ja jotka olivat jatkuvasti mukana laajassa Yhdysvaltain terveydenhuoltosuunnitelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5391
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, jotka ovat jatkuvasti ilmoittautuneet laajaan yhdysvaltalaiseen sairausvakuutusjärjestelmään, joilla on diabetesdiagnoosi ja jotka saavat tällä hetkellä metformiinia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuvasti mukana sairausvakuutussuunnitelmassa varmistaakseen täyden korvausturvan
- Vähintään yksi väite, jossa on diabetesdiagnoosi (ICD-9 250.xx)
- Indeksipäivänä 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Vähintään 6 kuukautta perusjaksoa ennen indeksin päivämäärää
- Vähintään yksi markkinatalouskohtelua koskeva pyyntö perusjakson aikana
- Vähintään 180 päivää jatkuvaa RSG+MET- tai STG+MET-hoitoa indeksipäivän jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vähintään yksi vaatimus insuliinista tai sulfonyyliureasta lähtötilanteessa
- Vähintään 1 väite, jossa on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta perusjaksolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes
Potilaat, joilla on diagnoosi (ICD-9-koodi) diabetes
|
Vähintään 180 päivää jatkuvaa RSG+MET-hoitoa ensimmäisen RSG:n Rx:n jälkeen
Muut nimet:
Vähintään 180 päivää jatkuvaa STG+MET-hoitoa ensimmäisen STG:n Rx:n jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääketieteellisten resurssien käyttöä
Aikaikkuna: vähintään 12 kuukautta ensimmäisen reseptin jälkeen RSG:llä tai STG:llä MET-monoterapian lisähoitona.
|
Suorat terveydenhuollon ja välilliset sairauslomakustannukset
|
vähintään 12 kuukautta ensimmäisen reseptin jälkeen RSG:llä tai STG:llä MET-monoterapian lisähoitona.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Inkretiinit
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Metformiini
- Rosiglitatsoni
- Sitagliptiinifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112611
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .