Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vényköteles minták, erőforrás-felhasználás és költségek – Kiegészítő terápia dipeptidil-peptidáz-IV-vel és roziglitazonnal

2017. június 1. frissítette: GlaxoSmithKline
Ez a retrospektív adatbázis-tanulmány a szitagliptinnel (STG) kapcsolatos erőforrás-felhasználást és költségeket elemezte a metformin (MET) monoterápiához adott roziglitazonnal (RSG) összehasonlítva cukorbetegséggel diagnosztizált felnőttek körében, akik folyamatosan részt vettek egy nagy amerikai egészségügyi tervben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5391

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Folyamatosan beiratkozott egy nagy amerikai egészségbiztosítási programba cukorbetegséggel diagnosztizált felnőttek, akik jelenleg metformint kapnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyamatosan beiratkozott az egészségbiztosítási tervbe, hogy biztosítsa a teljes kártérítést
  • Legalább 1 állítás cukorbetegség diagnózisával (ICD-9 250.xx)
  • 18 éves vagy idősebb az index időpontjában
  • Az index dátumát megelőző legalább 6 hónapos alapidőszak
  • Legalább 1 piacgazdasági elbánás iránti kérelem az alapidőszakban
  • Legalább 180 nap folyamatos terápia RSG+MET vagy STG+MET az index dátuma után

Kizárási kritériumok:

  • Legalább 1 igény inzulinra vagy szulfonilureára vonatkozóan az alapidőszakban
  • Legalább 1 állítás pangásos szívelégtelenség diagnózisával az alapidőszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
Cukorbetegség diagnózisával (ICD-9 kód) rendelkező alanyok
Drog: Rosiglitazon + Metformin
Legalább 180 nap folyamatos RSG+MET kezelés az RSG első Rx után
Más nevek:
  • Avandia(TM)
Drog: Szitagliptin + metformin
Legalább 180 napos folyamatos kezelés STG+MET-tel az első STG-re vonatkozó Rx után
Más nevek:
  • Januvia (R)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
orvosi erőforrások felhasználása
Időkeret: legalább 12 hónappal az első felírást követően RSG-vel vagy STG-vel a MET monoterápia kiegészítéseként.
Közvetlen egészségügyi és közvetett betegszabadság-költségek
legalább 12 hónappal az első felírást követően RSG-vel vagy STG-vel a MET monoterápia kiegészítéseként.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 112611

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Rosiglitazon + Metformin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel