处方模式、资源利用和成本 - 抗二肽基肽酶-IV 与罗格列酮的附加疗法
2017年6月1日 更新者：GlaxoSmithKline
这项回顾性数据库研究分析了与西他列汀 (STG) 和罗格列酮 (RSG) 添加到二甲双胍 (MET) 单一疗法中的资源利用率和成本，这些成年人被诊断为糖尿病且持续参加了一项大型美国医疗保健计划。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5391
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
连续参加大型美国健康保险计划并被诊断患有糖尿病且目前正在接受二甲双胍治疗的成年人
描述
纳入标准：
- 持续加入健康保险计划，确保完整的理赔保障
- 至少 1 项诊断为糖尿病的索赔 (ICD-9 250.xx)
- 在索引日年满 18 岁
- 指数日期前至少 6 个月的基线期
- 在基线期间至少有 1 次 MET 索赔
- 在索引日期后使用 RSG+MET 或 STG+MET 连续治疗至少 180 天
排除标准：
- 在基线期间至少有 1 次胰岛素或磺酰脲类药物索赔
- 在基线期间至少有 1 次索赔被诊断为充血性心力衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
成人 2 型糖尿病
诊断为糖尿病（ICD-9 代码）的受试者
|
在第一次接受 RSG 治疗后至少 180 天用 RSG+MET 连续治疗
其他名称：
首次 STG 治疗后至少 180 天的 STG+MET 连续治疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医疗资源利用
大体时间：在首次处方 RSG 或 STG 作为 MET 单一疗法的附加疗法后至少 12 个月。
|
直接医疗保健和间接病假费用
|
在首次处方 RSG 或 STG 作为 MET 单一疗法的附加疗法后至少 12 个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月7日
首次发布 (估计)
2011年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月1日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
罗格列酮+二甲双胍的临床试验
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Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego未知
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Boehringer IngelheimEli Lilly and Company完全的
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