Padrões de prescrição, utilização de recursos e custos - terapia complementar com antidipeptidil peptidase-IVs vs rosiglitazona
1 de junho de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline
Este estudo retrospectivo de banco de dados analisou a utilização de recursos e os custos associados à sitagliptina (STG) em comparação com rosiglitazona (RSG) adicionada à monoterapia com metformina (MET) entre adultos com diagnóstico de diabetes que estavam continuamente inscritos em um grande plano de saúde dos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5391
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos continuamente inscritos em um grande plano de saúde nos EUA com diagnóstico de diabetes que estão recebendo metformina no momento
Descrição
Critério de inclusão:
- Continuamente inscrito no plano de seguro de saúde para garantir a cobertura completa de sinistros
- Pelo menos 1 sinistro com diagnóstico de diabetes (CID-9 250.xx)
- Com 18 anos ou mais na data do índice
- Pelo menos 6 meses do período de linha de base antes da data do índice
- Pelo menos 1 pedido de TEM durante o período de linha de base
- Pelo menos 180 dias de terapia contínua com RSG+MET ou STG+MET após a data índice
Critério de exclusão:
- Pelo menos 1 pedido de insulina ou sulfoniluréia no período de referência
- Pelo menos 1 reclamação com diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva no período basal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos com diabetes tipo 2
Indivíduos com diagnóstico (código CID-9) de diabetes
|
Pelo menos 180 dias de terapia contínua com RSG+MET após o primeiro Rx para RSG
Outros nomes:
Pelo menos 180 dias de terapia contínua com STG+MET após a primeira Rx para STG
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
utilização de recursos médicos
Prazo: pelo menos 12 meses após a primeira prescrição com RSG ou STG como terapia complementar à monoterapia com MET.
|
Custos diretos de assistência médica e licenças médicas indiretas
|
pelo menos 12 meses após a primeira prescrição com RSG ou STG como terapia complementar à monoterapia com MET.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Protease
- Incretinas
- Inibidores de Dipeptidil-Peptidase IV
- Metformina
- Rosiglitazona
- Fosfato de Sitagliptina
Outros números de identificação do estudo
- 112611
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