Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Receptpatronen, gebruik van hulpbronnen en kosten - aanvullende therapie met anti-dipeptidylpeptidase-IV's versus rosiglitazon

1 juni 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Deze retrospectieve database-studie analyseerde het gebruik van middelen en de kosten in verband met sitagliptine (STG) in vergelijking met rosiglitazon (RSG) toegevoegd aan metformine (MET) monotherapie bij volwassenen met een diagnose van diabetes die continu ingeschreven waren in een groot Amerikaans zorgplan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5391

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die zich continu hebben ingeschreven in een groot Amerikaans ziektekostenverzekeringsplan met een diagnose van diabetes die momenteel Metformine krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voortdurend ingeschreven in het ziekteverzekeringsplan om volledige schadedekking te garanderen
  • Minstens 1 declaratie met de diagnose diabetes (ICD-9 250.xx)
  • 18 jaar of ouder zijn op de indexdatum
  • Minstens 6 maanden referentieperiode voorafgaand aan de indexdatum
  • Ten minste 1 aanvraag voor BMO tijdens de referentieperiode
  • Minimaal 180 dagen continue therapie met RSG+MET of STG+MET na de indexdatum

Uitsluitingscriteria:

  • Minstens 1 claim voor insuline of sulfonylureum in de basisperiode
  • Minstens 1 claim met een diagnose van congestief hartfalen in de basisperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen met diabetes type 2
Onderwerpen met een diagnose (ICD-9-code) van diabetes
Geneesmiddel: Rosiglitazon + Metformine
Minstens 180 dagen continue therapie met RSG+MET na de eerste Rx voor RSG
Andere namen:
  • Avandia(TM)
Geneesmiddel: Sitagliptine + Metformine
Ten minste 180 dagen continue therapie met STG+MET na de eerste Rx voor STG
Andere namen:
  • Januvia(R)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebruik van medische hulpmiddelen
Tijdsspanne: ten minste 12 maanden na het eerste voorschrift met RSG of STG als aanvullende therapie bij MET-monotherapie.
Directe zorgkosten en indirecte ziekteverzuimkosten
ten minste 12 maanden na het eerste voorschrift met RSG of STG als aanvullende therapie bij MET-monotherapie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 112611

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren