Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reseptmønstre, ressursutnyttelse og kostnader - tilleggsterapi med antidipeptidylpeptidase-IV vs rosiglitazon

1. juni 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Denne retrospektive databasestudien analyserte ressursutnyttelse og kostnader forbundet med sitagliptin (STG) sammenlignet med rosiglitazon (RSG) lagt til metformin (MET) monoterapi blant voksne med diagnosen diabetes som kontinuerlig ble registrert i en stor amerikansk helseplan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5391

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som kontinuerlig er registrert i en stor amerikansk helseforsikringsplan med diagnosen diabetes som for tiden får Metformin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontinuerlig registrert i helseforsikringsplanen for å sikre fullstendig skadedekning
  • Minst 1 påstand med diagnosen diabetes (ICD-9 250.xx)
  • 18 år eller eldre på indeksdatoen
  • Minst 6 måneders basisperiode før indeksdatoen
  • Minst 1 krav om MET i løpet av basisperioden
  • Minst 180 dager med kontinuerlig behandling med RSG+MET eller STG+MET etter indeksdatoen

Ekskluderingskriterier:

  • Minst 1 krav for insulin eller sulfonylurea i baseline-perioden
  • Minst 1 skade med diagnosen kongestiv hjertesvikt i baseline-perioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne med type 2 diabetes
Personer med diagnosen (ICD-9-kode) diabetes
Legemiddel: Rosiglitazon + Metformin
Minst 180 dager med kontinuerlig behandling med RSG+MET etter første Rx for RSG
Andre navn:
  • Avandia(TM)
Legemiddel: Sitagliptin + Metformin
Minst 180 dager med kontinuerlig behandling med STG+MET etter første Rx for STG
Andre navn:
  • Januvia(R)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medisinsk ressursutnyttelse
Tidsramme: minst 12 måneder etter første resept med RSG eller STG som tilleggsbehandling til MET monoterapi.
Direkte helsetjenester og indirekte sykefraværskostnader
minst 12 måneder etter første resept med RSG eller STG som tilleggsbehandling til MET monoterapi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 112611

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere