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Verschreibungsmuster, Ressourcennutzung und Kosten – Zusatztherapie mit Anti-Dipeptidyl-Peptidase-IVs vs. Rosiglitazon

1. Juni 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Diese retrospektive Datenbankstudie analysierte die Ressourcennutzung und die Kosten im Zusammenhang mit Sitagliptin (STG) im Vergleich zu Rosiglitazon (RSG) zusätzlich zu einer Metformin-Monotherapie (MET) bei Erwachsenen mit der Diagnose Diabetes, die kontinuierlich in einen großen US-amerikanischen Gesundheitsplan aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5391

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die kontinuierlich bei einer großen US-Krankenversicherung mit der Diagnose Diabetes eingeschrieben sind und derzeit Metformin erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontinuierliche Aufnahme in die Krankenversicherung, um eine vollständige Schadensabdeckung zu gewährleisten
  • Mindestens 1 Anspruch mit der Diagnose Diabetes (ICD-9 250.xx)
  • Zum Indexdatum mindestens 18 Jahre alt
  • Mindestens 6 Monate Basiszeitraum vor dem Indexdatum
  • Mindestens 1 Anspruch auf MWB während des Basiszeitraums
  • Mindestens 180 Tage kontinuierliche Therapie mit RSG+MET oder STG+MET nach dem Indexdatum

Ausschlusskriterien:

  • Mindestens 1 Anspruch auf Insulin oder Sulfonylharnstoff im Basiszeitraum
  • Mindestens 1 Anspruch mit der Diagnose einer Herzinsuffizienz im Ausgangszeitraum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene mit Typ-2-Diabetes
Probanden mit der Diagnose (ICD-9-Code) Diabetes
Arzneimittel: Rosiglitazon + Metformin
Mindestens 180 Tage kontinuierliche Therapie mit RSG+MET nach der ersten Rx für RSG
Andere Namen:
  • Avandia(TM)
Arzneimittel: Sitagliptin + Metformin
Mindestens 180 Tage kontinuierliche Therapie mit STG+MET nach der ersten Rx für STG
Andere Namen:
  • Januvia(R)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung medizinischer Ressourcen
Zeitfenster: mindestens 12 Monate nach der ersten Verschreibung von RSG oder STG als Zusatztherapie zur MET-Monotherapie.
Direkte Gesundheitskosten und indirekte Krankheitskosten
mindestens 12 Monate nach der ersten Verschreibung von RSG oder STG als Zusatztherapie zur MET-Monotherapie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 112611

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