Patrones de prescripción, utilización de recursos y costos: terapia adicional con antidipeptidil peptidasa-IV frente a rosiglitazona
1 de junio de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline
Este estudio retrospectivo de la base de datos analizó la utilización de recursos y los costos asociados con la sitagliptina (STG) en comparación con la rosiglitazona (RSG) agregada a la monoterapia con metformina (MET) entre adultos con un diagnóstico de diabetes que estaban continuamente inscritos en un gran plan de atención médica de EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5391
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos inscritos continuamente en un gran plan de seguro médico de EE. UU. con un diagnóstico de diabetes que actualmente reciben metformina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito continuamente en el plan de seguro de salud para garantizar una cobertura completa de reclamos
- Al menos 1 reclamo con diagnóstico de diabetes (ICD-9 250.xx)
- 18 años o más en la fecha del índice
- Al menos 6 meses del período de referencia antes de la fecha del índice
- Al menos 1 reclamo de MET durante el período de referencia
- Al menos 180 días de terapia continua con RSG+MET o STG+MET después de la fecha índice
Criterio de exclusión:
- Al menos 1 reclamo de insulina o sulfonilurea en el período de referencia
- Al menos 1 reclamo con diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva en el período de referencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos con diabetes tipo 2
Sujetos con diagnóstico (código CIE-9) de diabetes
|
Al menos 180 días de terapia continua con RSG+MET después de la primera Rx para RSG
Otros nombres:
Al menos 180 días de terapia continua con STG+MET después de la primera Rx para STG
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
utilización de recursos médicos
Periodo de tiempo: al menos 12 meses después de la primera prescripción con RSG o STG como terapia adicional a la monoterapia con MET.
|
Costos directos de salud e indirectos de baja por enfermedad
|
al menos 12 meses después de la primera prescripción con RSG o STG como terapia adicional a la monoterapia con MET.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Incretinas
- Inhibidores de la dipeptidil-peptidasa IV
- Metformina
- Rosiglitazona
- Fosfato de sitagliptina
Otros números de identificación del estudio
- 112611
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