Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modèles de prescription, utilisation des ressources et coûts - Thérapie d'appoint avec anti dipeptidyl peptidase-IV vs rosiglitazone

1 juin 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Cette étude de base de données rétrospective a analysé l'utilisation des ressources et les coûts associés à la sitagliptine (STG) par rapport à la rosiglitazone (RSG) ajoutée à la monothérapie à la metformine (MET) chez des adultes ayant reçu un diagnostic de diabète qui étaient continuellement inscrits à un vaste plan de soins de santé aux États-Unis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5391

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes inscrits en permanence dans un grand régime d'assurance maladie américain avec un diagnostic de diabète qui reçoivent actuellement de la metformine

La description

Critère d'intégration:

  • Adhérer en permanence au régime d'assurance maladie pour assurer une couverture complète des réclamations
  • Au moins 1 réclamation avec un diagnostic de diabète (ICD-9 250.xx)
  • Âgé de 18 ans ou plus à la date de l'indice
  • Au moins 6 mois de période de référence avant la date de l'indice
  • Au moins 1 demande de MET pendant la période de référence
  • Au moins 180 jours de traitement continu avec RSG+MET ou STG+MET après la date index

Critère d'exclusion:

  • Au moins 1 demande de remboursement d'insuline ou de sulfonylurée au cours de la période de référence
  • Au moins 1 réclamation avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque congestive dans la période de référence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes atteints de diabète de type 2
Sujets avec un diagnostic (code ICD-9) de diabète
Médicament: Rosiglitazone + Metformine
Au moins 180 jours de traitement continu avec RSG + MET après le premier Rx pour RSG
Autres noms:
  • Avandia(MC)
Médicament: Sitagliptine + Metformine
Au moins 180 jours de traitement continu avec STG + MET après le premier Rx pour STG
Autres noms:
  • Januvia(R)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
utilisation des ressources médicales
Délai: au moins 12 mois après la première prescription de RSG ou de STG en tant que thérapie complémentaire à la monothérapie MET.
Coûts directs des soins de santé et coûts indirects des congés de maladie
au moins 12 mois après la première prescription de RSG ou de STG en tant que thérapie complémentaire à la monothérapie MET.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2011

Première publication (Estimation)

11 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 112611

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2

Essais cliniques sur Rosiglitazone + Metformine

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner