Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schematy przepisywania leków, wykorzystanie zasobów i koszty — terapia dodatkowa z anty-dipeptydylową peptydazą-IV w porównaniu z rozyglitazonem

1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
W tym retrospektywnym badaniu bazy danych przeanalizowano wykorzystanie zasobów i koszty związane z sitagliptyną (STG) w porównaniu z rozyglitazonem (RSG) dodanym do monoterapii metforminą (MET) wśród dorosłych z rozpoznaniem cukrzycy, którzy byli stale zapisani do dużego amerykańskiego planu opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5391

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli stale zapisani do dużego amerykańskiego planu ubezpieczenia zdrowotnego z rozpoznaniem cukrzycy, którzy obecnie otrzymują metforminę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stale zapisany do planu ubezpieczenia zdrowotnego, aby zapewnić pełne pokrycie roszczeń
  • Co najmniej 1 roszczenie z rozpoznaniem cukrzycy (ICD-9 250.xx)
  • W wieku 18 lat lub starszych w dniu indeksowania
  • Co najmniej 6 miesięcy okresu bazowego przed datą indeksu
  • Co najmniej 1 wniosek o MET w okresie odniesienia
  • Co najmniej 180 dni ciągłej terapii RSG+MET lub STG+MET po dacie indeksacji

Kryteria wyłączenia:

  • Co najmniej 1 oświadczenie dotyczące insuliny lub pochodnej sulfonylomocznika w okresie wyjściowym
  • Co najmniej 1 wniosek z rozpoznaniem zastoinowej niewydolności serca w okresie wyjściowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli z cukrzycą typu 2
Osoby z rozpoznaniem (kod ICD-9) cukrzycy
Lek: Rozyglitazon + Metformina
Co najmniej 180 dni ciągłej terapii RSG+MET po pierwszym Rx dla RSG
Inne nazwy:
  • Avandia(TM)
Lek: Sitagliptyna + Metformina
Co najmniej 180 dni ciągłej terapii STG+MET po pierwszym Rx dla STG
Inne nazwy:
  • Januwia(R)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykorzystanie zasobów medycznych
Ramy czasowe: co najmniej 12 miesięcy po pierwszym przepisaniu RSG lub STG jako terapii dodanej do monoterapii MET.
Bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej i pośrednie koszty zwolnień lekarskich
co najmniej 12 miesięcy po pierwszym przepisaniu RSG lub STG jako terapii dodanej do monoterapii MET.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112611

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj