- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01332370
Schemi di prescrizione, utilizzo delle risorse e costi - Terapia aggiuntiva con anti dipeptidil peptidasi-IV vs rosiglitazone
1 giugno 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Questo studio retrospettivo su database ha analizzato l'utilizzo delle risorse e i costi associati a sitagliptin (STG) rispetto a rosiglitazone (RSG) aggiunto a metformina (MET) in monoterapia tra adulti con diagnosi di diabete che erano continuamente arruolati in un ampio piano sanitario statunitense.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5391
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti continuamente iscritti a un grande piano di assicurazione sanitaria statunitense con una diagnosi di diabete che stanno attualmente ricevendo metformina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Continuamente iscritto al piano di assicurazione sanitaria per garantire una copertura completa dei sinistri
- Almeno 1 richiesta con diagnosi di diabete (ICD-9 250.xx)
- Di età pari o superiore a 18 anni alla data dell'indice
- Almeno 6 mesi del periodo di riferimento prima della data dell'indice
- Almeno 1 richiesta di TEM durante il periodo di riferimento
- Almeno 180 giorni di terapia continua con RSG+MET o STG+MET dopo la data indice
Criteri di esclusione:
- Almeno 1 richiesta di insulina o sulfanilurea nel periodo basale
- Almeno 1 richiesta con diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia nel periodo basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Adulti con diabete di tipo 2
Soggetti con diagnosi (codice ICD-9) di diabete
|
Almeno 180 giorni di terapia continua con RSG+MET dopo il primo Rx per RSG
Altri nomi:
Almeno 180 giorni di terapia continua con STG+MET dopo il primo Rx per STG
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
utilizzo delle risorse mediche
Lasso di tempo: almeno 12 mesi dopo la prima prescrizione con RSG o STG come terapia aggiuntiva alla monoterapia MET.
|
Costi sanitari diretti e indiretti per congedo per malattia
|
almeno 12 mesi dopo la prima prescrizione con RSG o STG come terapia aggiuntiva alla monoterapia MET.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Inibitori della proteasi
- Incretine
- Inibitori della dipeptidil-peptidasi IV
- Metformina
- Rosiglitazone
- Sitagliptin fosfato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112611
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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