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Schemi di prescrizione, utilizzo delle risorse e costi - Terapia aggiuntiva con anti dipeptidil peptidasi-IV vs rosiglitazone

1 giugno 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Questo studio retrospettivo su database ha analizzato l'utilizzo delle risorse e i costi associati a sitagliptin (STG) rispetto a rosiglitazone (RSG) aggiunto a metformina (MET) in monoterapia tra adulti con diagnosi di diabete che erano continuamente arruolati in un ampio piano sanitario statunitense.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5391

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti continuamente iscritti a un grande piano di assicurazione sanitaria statunitense con una diagnosi di diabete che stanno attualmente ricevendo metformina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Continuamente iscritto al piano di assicurazione sanitaria per garantire una copertura completa dei sinistri
  • Almeno 1 richiesta con diagnosi di diabete (ICD-9 250.xx)
  • Di età pari o superiore a 18 anni alla data dell'indice
  • Almeno 6 mesi del periodo di riferimento prima della data dell'indice
  • Almeno 1 richiesta di TEM durante il periodo di riferimento
  • Almeno 180 giorni di terapia continua con RSG+MET o STG+MET dopo la data indice

Criteri di esclusione:

  • Almeno 1 richiesta di insulina o sulfanilurea nel periodo basale
  • Almeno 1 richiesta con diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia nel periodo basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti con diabete di tipo 2
Soggetti con diagnosi (codice ICD-9) di diabete
Almeno 180 giorni di terapia continua con RSG+MET dopo il primo Rx per RSG
Altri nomi:
  • Avandia™
Almeno 180 giorni di terapia continua con STG+MET dopo il primo Rx per STG
Altri nomi:
  • Januvia(R)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
utilizzo delle risorse mediche
Lasso di tempo: almeno 12 mesi dopo la prima prescrizione con RSG o STG come terapia aggiuntiva alla monoterapia MET.
Costi sanitari diretti e indiretti per congedo per malattia
almeno 12 mesi dopo la prima prescrizione con RSG o STG come terapia aggiuntiva alla monoterapia MET.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rosiglitazone + metformina

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